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发布时间:2024-01-09 20:45:16

[单项选择]关于药物制剂稳定性的说法,错误的是()
A. 运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度
B. 药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
C. 药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
D. 加速试验是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下进行稳定
E. 长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下进行稳定

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[单项选择]关于药物制剂稳定性,叙述错误的是()
A. 药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性
B. 药物稳定性的试验方法包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验、经典恒温法
C. 药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关
D. 固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E. 表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
[单项选择]有关药物制剂稳定性的表述错误的是
A. 药物化学降解的主要途径是水解和氧化
B. 药物的水解速度常数与溶剂的介电常数无关
C. 阿司匹林25℃酸性条件下水解,K=2.0×10-3h-1,t0.9为2天
D. pHm表示药物溶液的最稳定pH
E. 药物的有效期t0.9是指药物在室温25℃时分解10%(或含量为90%)所需要的时间
[单项选择]下列关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的()
A. 药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性
B. 药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验
C. 药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关
D. 固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E. 表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
[单项选择]关于药物制剂稳定性的叙述正确的是
A. 毛果芸香碱具有内酯结构,碱性条件下较稳定不易发生水解反应
B. 氯霉素只受广义酸碱催化作用,其滴眼液宜采用磷酸盐缓冲剂作溶媒
C. Arrhenius公式适用于注射剂和固体制剂
D. 维生素D中加入聚山梨酯80可提高稳定性
E. 巴比妥注射液常用60%丙二醇作溶剂,可降低介电常数,提高稳定性
[单项选择]下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的
A. 留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题
B. 加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验,以预测药物在自然条件下的稳定性
C. 带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在25℃条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测
D. 去包装湿度加速试验是指去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内,称重,放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度 75%或90.2%),温度25℃,暴露时间视样品性质而定,一般为10天
E. 加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验
[多项选择]有关药物制剂稳定性正确的表述是
A. 乳酸钠注射液可选择不耐碱性的玻璃容器
B. 硝普钠对光敏感可采用棕色瓶包装
C. 防止维生素C注射液的氧化,处方中常加入抗氧剂亚硫酸钠或硫代硫酸钠
D. 苯佐卡因常制成β-环糊精包合物以减少其水解速度
E. β-胡萝卜素和乙酰水杨酸制成微囊后可增加其稳定性
[单项选择]影响药物制剂稳定性的处方因素不包括
A. pH
B. 广义酸碱催化
C. 溶剂
D. 光线
E. 离子强度
[多项选择]影响药物制剂稳定性的因素包括()
A. 温度
B. 光线
C. 空气
D. 金属离子
E. 湿度
[多项选择]药物制剂稳定性变化一般包括()。
A. 化学
B. 化学结构
C. 物理
D. 生物学
E. 微生物学
[单项选择]药物制剂稳定性研究的范围包括()
A. 化学稳定性
B. 物理稳定性
C. 体内稳定性
D. 疗效稳定性
E. 化学、物理、生物学三方面
[单项选择]影响药物制剂稳定性的环境因素包括()
A. 溶剂
B. pH
C. 光线
D. 离子强度
E. 表面活性剂
[多项选择]影响药物制剂稳定性的处方因素有()
A. PH值
B. 抗氧剂
C. 温度
D. 金属离子络合剂
E. 光线
[单项选择]对药物制剂稳定性的长期试验是()
A. 温度40℃±2℃,湿度75%±5%
B. 温度60℃±2℃,湿度75%±5%
C. 温度25℃±2℃,湿度60%±10%
D. 温度20℃±2℃,湿度60%±10%
E. 温度25℃±2℃,湿度75%±5%

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