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发布时间:2024-02-01 23:41:46

[单项选择]我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括()
A. 医疗机构
B. 药品研究机构
C. 进口药品的境外制药厂商
D. 药品经营企业

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[单项选择]我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括()。
A. 药品检查机构
B. 药品生产企业
C. 进口药品的境外制药厂商
D. 药品经营企业
[单项选择]发现与兽药使用有关的严重不良反应的法定报告义务主体不包括()
A. 兽药生产企业
B. 兽药经营企业
C. 兽药使用单位
D. 兽药使用个人
E. 开具处方的兽医人员
[单项选择]国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作,其履行的主要职责中不包括()
A. 承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
B. 制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
C. 组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
D. 发布药品不良反应警示信息,并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作
E. 对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()
A. 新药监测期内的药品
B. 经批准上市5年内的新药
C. 首次进口5年内的药品
D. 国家基本药物目录中的药品
E. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
[单项选择]药品不良反应法定报告主体是()
A. 药品生产、经营企业
B. 药品生产、经营企业和医疗机构
C. 药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者
D. 药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者
E. 药品生产企业和医疗机构
[单项选择]我国药品不良反应监测中心所采用的ADR因果关系评价等级不包括()
A. 肯定
B. 很可能
C. 可能
D. 条件
E. 可能无关
[单项选择]不良反应不包括
A. 副作用
B. 后遗效应
C. 呕吐反应
D. 变态反应
E. 继发反应
[单项选择]制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的不包括()
A. 保证药品质量和安全性
B. 加强上市药品的安全监管
C. 规范药品不良反应报告的管理
D. 规范药品不良反应监测的管理
E. 保障公众用药安全
[单项选择]伊立替康不良反应不包括
A. 中性粒细胞减少
B. 大肠癌
C. 迟发性腹泻
D. 假膜性肠炎
E. 肠梗阻
[单项选择]我国药品注册的法定管理机构是
A. 国家技术监督管理局
B. 中华人民共和国卫生部
C. 国家药品监督管理局
D. 国家计划委员会
E. 商务部
[单项选择]顺铂的不良反应不包括
A. 神经毒性
B. 肝脏毒性
C. 耳毒性
D. 骨髓抑制
E. 牙釉质发育不全
[单项选择]A型不良反应不包括
A. 副作用
B. 继发反应
C. 毒性反应
D. 特异质反应
E. 后遗效应

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