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发布时间:2023-09-30 03:46:00

[单项选择]下列关于中药保护品种保护措施的说法,正确的是()
A. 中药保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得公开
B. 一级保护的中药品种需要延长保护期的,申报延长的保护期限,不得超过7年
C. 除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D. 中药保护品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家药品监督管理部门和中医药管理部门批准

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[单项选择]下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是()。
A. 向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理
B. 中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报
C. 除临床用药进展的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D. 中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准
[多项选择]以下关于中药一级保护品种的保护措施的叙述,正确的有()。
A. 该品种的处方组成、工艺制法在保护期内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密,不得公开
B. 向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理
C. 因特殊情况需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前3个月,依照中药品种保护的申请输程序申报
D. 由国家药品监督管理部门确定延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限
[单项选择]下列关于中药保护瓶中保护措施的说法,错误的是()。
A. 向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理
B. 中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报
C. 除临床用药进展的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D. 中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准
[单项选择]根据《中药品种保护条例》 对特定疾病有特殊疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为
A. 10年、10年
B. 10年、20年
C. 10年、14年
D. 7年、7年
E. 7年、10年
[单项选择]根据《中药品种保护条例》,可以申请中药一级保护品种的是()
A. 国家一级保护野生药材物种
B. 已申请专利的中药品种
C. 对特定疾病有特殊疗效的中药品种
D. 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
E. 对特定疾病有显著疗效的中药品种
[多项选择]依照《中药品种保护条例》,申请中药一级保护品种应具备的条件()
A. 对特定疾病有显著疗效的
B. 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
C. 用于预防和治疗特殊疾病的
D. 从天然药物汇总提取的有效物质及特殊制剂
[单项选择]中药一级保护品种的最低保护年限是()
A. 30年
B. 10年
C. 7年
D. 5年
[单项选择]中药一级保护品种的保护期限最长为()
A. 5年
B. 7年
C. 10年
D. 15牟
E. 30年
[单项选择]依照《中药品种保护条例》,受保护的中药品种,必须是()
A. 疗效比较确切的品种
B. 列入国家药品标准的品种
C. 当地的特色品种
D. 安全、稳定的品种

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