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发布时间:2023-10-19 11:26:04

[单项选择]某药品批发企业经营范围中包括生物制品。企业具有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车。其仓库(常温库)在6月5日、6月6日两日测得相对湿度范围分别为(75±1)%和(68±2)%。关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法,错误的是()
A. 该企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统,实现药品质量可追溯
B. 该企业库房应有使药品与地面之间有效隔离的设备
C. 该企业有一个独立冷库,符合经营疫苗的要求
D. 该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱

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[单项选择]某药品批发企业经营范围中包括生物制品。企业具有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车。其仓库(常温库)在6月5日、6月6日两日测得相对湿度范围分别为(75±1)%和(68±2)%。从该药品经营企业仓库6月5日、6月6日两天的相对湿度记录来看,对仓库的相对湿度的判断正确的是()
A. 6月5日、6月6日都没有超过规定的要求
B. 6月5日、6月6日都超过了规定的要求
C. 6月5日没有超过规定的要求,6月6日超过了规定的要求
D. 6月5日超过规定的要求,6月6日没有超过规定的要求
[单项选择]

某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备:有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)%和(66±2)%。

从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看,对仓库的相对湿度的判断正确的是()。
A. 3月2日、3月3日都没有超过规定的要求
B. 3月2日超过规定的要求,3月3日没有超过规定的要求
C. 3月2日没有超过规定的要求,3月3日超过了规定的要求
D. 3月2日、3月3日都超过了规定的要求
[单项选择]某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证。 某药品批发企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存。在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色()。
A. 红色、黄色、绿色
B. 黄色、绿色、红色
C. 绿色、红色、黄色
D. 红色、绿色、黄色
[单项选择]某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证。某药品批发企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存。在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色()。
A. 红色、黄色、绿色
B. 黄色、绿色、红色
C. 绿色、红色、黄色
D. 红色、绿色、黄色
[单项选择]某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证。 该药品批发企业储存药品的相对湿度应为()。
A. 35%~65%
B. 35%~75%
C. 45%~65%
D. 45%~75%
[单项选择]某药品批发企业拟申请药品GSP换证,根据现行的《药品经营质量管理规范》,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当达到什么要求?在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,不合格药品、合格药品、待确定药品分别应为什么颜色()
A. 红色、黄色、绿色
B. 黄色、绿色、红色
C. 红色、绿色、黄色
D. 绿色、红色、黄色
[单项选择]某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证。该药品批发企业储存药品的相对湿度应为()。
A. 35%~65%
B. 35%~75%
C. 45%~65%
D. 45%~75%
[单项选择]2016年湖南省某药品批发企业,经药品监督管理部门批准,被确定为麻醉药品全国性批发企业。 该药品批发企业的审批应由以下哪个部门确定()
A. 国家药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 所在地社区的市级药品监督管理部门
D. 所在地县级药品监督管理部门

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