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发布时间:2023-12-12 19:05:01

[单项选择]微生物限度检查法是检查非规定灭菌制剂及其原、辅料受微生物污染程度的方法,检查项目包括()
A. 细菌和酵母菌
B. 细菌和霉菌
C. 霉菌和酵母菌
D. 细菌数、霉菌数和酵母菌
E. 细菌、真菌、酵母菌及控制菌

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[单项选择]微生物限度检查法针对的药物制剂是()
A. 粉末片剂
B. 颗粒制剂
C. 中草药
D. 丸剂
E. 以上都是
[单项选择]灭菌制剂的灭菌目的是杀死
A. 热原
B. 微生物
C. 芽孢
D. 细菌
E. 真菌
[单项选择]灭菌制剂的灭菌目的不包括()。
A. 病毒
B. 昆虫
C. 芽胞
D. 细菌
E. 真菌
[单项选择]微生物限度检查法中,细菌及控制菌培养温度通常为()
A. 15~25℃
B. 25~30℃
C. 30~35℃
D. 23~28℃
E. 28~33℃
[单项选择]灭菌制剂和无菌制剂的质量要求不包括()。
A. 无菌
B. 具有一定的热原
C. 安全性高
D. 渗透压应和血浆的渗透压相等或接近
E. 具有一定的稳定性
[单项选择]院内制剂中的灭菌制剂应留样观察至该批制剂用完后()
A. 1个月
B. 2个月
C. 6个月
D. 24个月
E. 12个月
[单项选择]执行留样观察制度,灭菌制剂留样至该批制剂用完后()
A. 1个月
B. 2个月
C. 1年
D. 2年
E. 半个月
[简答题]眼膏剂是灭菌制剂,在制备有何特殊要求
[单项选择]肺炎球菌的微生物学检查法主要有()
A. 直接涂片镜检,分离培养和鉴定,Optochin敏感试验类毒素试验
B. 直接涂片镜检,分离培养和鉴定,Optochin敏感试验内毒素试验
C. 直接涂片镜检,分离培养和鉴定,Optochin敏感试验,外毒素试验
D. 直接涂片镜检,分离培养和鉴定,Optochin敏感试验药物敏感试验
E. 直接涂片镜检,分离培养和鉴定,Optochin敏感试验,动物试验
[单项选择]葡萄球菌的微生物学检查法主要有()。
A. 直接涂片镜检,分离培养和鉴定,葡萄球菌内毒素检查
B. 直接涂片镜检,分离培养和鉴定,葡萄球菌外毒素检查
C. 直接涂片镜检,分离培养和鉴定,葡萄球菌类毒素检查
D. 直接涂片镜检,分离培养和鉴定,葡萄球菌肠毒素检查
E. 直接涂片镜检,分离培养和鉴定,葡萄球菌神经毒素检查
[多项选择]目前鉴定真菌的微生物学检查法主要有()
A. 标本直接镜检
B. 大培养观察菌落形态
C. 玻片小培养观察菌落形态
D. 生化反应鉴定
E. 血清学试验
[填空题]

()可作为:
(1)配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水;
(2)中药注射剂、中药滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂;
(3)口服、外用制剂配制用的溶剂;
(4)非灭菌制剂用器具的烧洗用水;
(5)非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。


[单项选择]下列制剂中需灭菌的是
A. 颗粒剂
B. 中药注射剂
C. 流浸膏剂
D. 酒剂
E. 煎膏剂
[单项选择]最终灭菌口服液体制剂、口服固体制剂的暴露工序洁净度最低要求为()
A. 100级
B. 1000级
C. 1万级
D. 10万级
E. 30万级
[单项选择]下列关于灭菌和无菌制剂的叙述正确的是()
A. 滴眼剂要求严格灭菌和等渗,而洗眼剂无需灭菌和等渗
B. 注射用无菌粉末可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品
C. 眼用液体制剂只能是真溶液
D. 眼部外伤或术后用的眼用制剂要求绝对无菌,应该加入抑菌剂
E. 输液剂与注射剂的质量要求完全不同

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