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[单项选择]设立新药监测期的国产药品应当（）
A. 自取得批准证明文件之日起每满半年提交一次定期安全性更新报告
B. 自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告
C. 自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告
D. 自取得批准证明文件之日起每满3年提交一次定期安全性更新报告
E. 自取得批准证明文件之日起每满5年提交一次定期安全性更新报告
[单项选择]设立新药监测期的国产药品首次再注册之后（）
A. 每3年提交一次定期安全性更新报告
B. 每4年提交一次定期安全性更新报告
C. 每5年提交一次定期安全性更新报告
D. 每6年提交一次定期安全性更新报告
[单项选择]新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的
A. 已知的药品不良反应
B. 新的和严重的药品不良反应
C. 罕见的药品不良反应
D. 所有的药品不良反应
[单项选择]不属于新药监测的其他国产药品，应当报告该药品的
A. 已知的药品不良反应
B. 新的和严重的药品不良反应
C. 罕见的药品不良反应
D. 所有的药品不良反应
[单项选择]国务院药品监督管理部门可对药品生产企业生产的新药品设立的监测期为不超过
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年
[单项选择]对药品生产企业的新药品种设立的监测期为（）。
A. 3年
B. 5年
C. 不超过5年
D. 7年
E. 10年
[单项选择]为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是不超过（）
A. 2年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
E. 6年
