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发布时间:2023-10-22 14:29:56

[填空题]

伦理委员会作用不包括的是(),包括的有:
①研究者的资格、经验是否符合试验要求;
②对受试者的资料是否采取了保密措施;
③受试者可能遭受的风险程度与研究预期受益相比是否合适;
④研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求。


更多"伦理委员会作用不包括的是(),包括的有: ①研究者的资格、经验是否符合"的相关试题:

[单项选择]对无行为能力的受试者,如果伦理委员会原则上同意,研究者认为受试者参加试验符合其本身的利益时,则这些患者也可以进入试验,同时( )
A. 可不向其提供临床试验情况说明和介绍
B. 其法定监护人同意并签名及注明日期
C. 必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能作出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意
D. 向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍
E. 必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意,可不征求儿童意见
[单项选择]伦理委员会的职责不包括()
A. 审核药物试验方案
B. 审核研究者手册、知情同意书
C. 审核药物生产的条件
D. 审核受试者的入选方法
E. 审核研究者的资格
[单项选择]关于保护人类受试者的伦理原则和准则是
A. 贝尔蒙报告
B. 东京宣言
C. 吉汉宣言
D. 悉尼宣言
E. 赫尔辛基宣言
[单项选择]伦理委员会审查的内容不包括()。
A. 心理学研究项目
B. 受试者的知情同意
C. 医学新技术研究项目
D. 受试者个人隐私
E. 对生物学研究项目进行伦理审查,检查和监督
[单项选择]关于保护人类受试者的伦理原则与准则是()
A. 《贝尔蒙报告》
B. 《东京宣言》
C. 《吉汉宣言》
D. 《悉尼宣言》
E. 《赫尔辛基宣言》
[单项选择]关于保护人类受试者的伦理原则和准则的是( )
A. 贝尔蒙报告
B. 东京宣言
C. 吉汉宣言
D. 悉尼宣言
E. 赫尔辛基宣言
[单项选择]涉及人类受试者医学研究的伦理准则是
A. 贝尔蒙报告
B. 东京宣言
C. 吉汉宣言
D. 悉尼宣言
E. 赫尔辛基宣言
[多项选择]研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括()
A. 受试者参加试验应是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响
B. 必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密
C. 试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料
D. 如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得治疗和适当的保健补偿
E. 试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险,告知受试者可能被分配到试验不同的组别
[单项选择]涉及人类受试者医学研究的伦理准则的是()
A. 贝尔蒙报告
B. 东京宣言
C. 吉汉宣言
D. 悉尼宣言
E. 赫尔辛基宣言
[单项选择]《赫尔辛基宣言》对指导医务卫生工作者从事包括以人作为受试者的生物医学研究方面提出建议和准则,以下不属于该宣言基本原则的是()
A. 将实验与现有最佳诊治手段加以对比
B. 在必要的无承诺时,写出备忘录,以供审查
C. 保证受试者有权拒绝参加实验,并绝对不能因此而使医患之间正当关系受到影响或妨碍
D. 保证每个受试者得到最佳诊治手段
E. 医学目标服从于受试患者的诊治方面所得到的益处
[简答题]简述护理学研究中研究者应遵循的伦理准则。
[单项选择]根据GCP,向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况,并取得知情同意书应是()
A. 药品临床实验的申办者
B. 药品临床实验的研究者
C. 药品临床实验的监察员
D. 伦理委员会
E. 国家药品监督管理局
[单项选择]劳动争议仲裁委员会成员不包括()。
A. 工会代表
B. 人民法院
C. 劳动行政部门代表
D. 企业方面代表

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