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[填空题]
（）：药品（）许可，表现形式为颁发（）和《医疗机构制剂许可证》；药品（）许可，表现形式为颁发《药品经营许可证》；药品（）许可，表现形式为颁发《药品注册证》；（）许可，表现形式为颁发《进口药品注册证》《医药产品注册证》等；
[单项选择]未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，并处违法生产、销售的药品（）
A. 货值金额一倍以上三倍以下的罚款
B. 货值金额三倍以上五倍以下的罚款
C. 货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D. 货值金额二倍以上七倍以下的罚款
[单项选择]《医疗机构制剂许可证》的颁发部门是
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 市级药品监督管理部门
E. 省级卫生行政部门
[单项选择]《药品生产（经营）许可证》、《医疗机构制剂许可证》有效期（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单选题]生产.销售假药的,没收违法生产.销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产.销售的药品货值金额( )的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销药品生产许可证.药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请;药品上市许可持有人为境外企业的,十年内禁止其药品进口。
A. 一倍以上五倍以下
B. 五倍以上十倍以下
C. 十倍以上二十倍以下
D. 十五倍以上三十倍以下
[单选题]生产.销售劣药的,没收违法生产.销售的药品和违法所得,并处违法生产.销售的药品货值金额( )的罚款;违法生产.批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件.药品生产许可证.药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。
A. 一倍以上五倍以下
B. 五倍以上十倍以下
C. 十倍以上二十倍以下
D. 十五倍以上三十倍以下
[多项选择]《医疗机构制剂许可证》的载明项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括
A. 制剂室负责人
B. 配制地址
C. 配制范围
D. 注册地址
E. 有效期限
[单选题]煤矿企业安全生产许可证颁发管理机关、建筑施工企业安全生产许可证颁发管理机关、民用爆破器材生产企业安全生产许可证颁发管理机关，应当每年向同级安全生产监督管理部门通报其安全生产许可证颁发和管理情况。();
A.正确;
B.错误;
[多项选择]为取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的有关处罚有（ ）
A. 依法予以取缔
B. 没收违法生产、销售的药品和违法所得
C. 并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动
E. 构成犯罪的，依法追究刑事责任
[单选题]省级以上人民政府生态环境主管部门可以委托下一级生态环境主管部门颁发辐射安全许可证，对其颁发辐射安全许可证单位的监督检查应当由（ ）进行。
A.委托方
B.接受委托方
C.双方共同
D.第三方
[单项选择]从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品的，并处违法购进药品（）
A. 货值金额一倍以上三倍以下的罚款
B. 货值金额三倍以上五倍以下的罚款
C. 货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D. 货值金额二倍以上七倍以下的罚款
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为（）。（2008年考试真题）
A. 7日
B. 15日
C. 30日
D. 3个月
E. 6个月
[判断题]煤炭生产许可证的颁发管理机关，应当对煤炭生产许可证实行年检制度。煤矿企业
应当接受煤炭生产许可证颁发管理机关的监督，检查。
A.正确
B.错误
[填空题]《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）、（）、（）、（）。
[配伍题]从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品的，并处违法购进药品（） |未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，并处违法生产、销售的药品（） |生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品（） |生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品（）
A. 货值金额一倍以上三倍以下的罚款
B. 货值金额三倍以上五倍以下的罚款
C. 货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D. 货值金额二倍以上七倍以下的罚款
[单项选择]应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的
A. 医疗机构名称变更
B. 法定代表人变更
C. 制剂室负责人变更
D. 注册地址变更
[单项选择]《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）
A. 医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人
B. 制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
C. 医疗机构名称，配制地址，注册地址
D. 法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
E. 医疗机构类别，配制范围，有效期限
