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[填空题]()应当取得委托生产药品的批准文号,()委托生产药品的()。
[填空题]对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,并()内不受理该企业该品种的广告审批申请。
[单项选择]对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当()
A. 责令限期办理备案手续,逾期不改正的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动
B. 采取行政强制措施,暂停该药品在辖区内的销售,同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事
C. 撤销该品种药品广告批准文号,1年内不受理该品种的广告审批申请
D. 撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
[多项选择]药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号的情形有
A. 《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的
B. 《医疗机构制剂许可证》被吊销的
C. 药品批准证明文件被撤销、注销的
D. 国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品
[多项选择]药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号的情形()
A. 《药品生产许可证》《药品经营许可证》被吊销的
B. 《医疗机构制剂许可证》被吊销的
C. 药品批准证明文件被撤销、注销的
D. 国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品
[单项选择]至少应当注明药品名称、贮藏、生产日期、批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是
A. 外包装标签
B. 内包装标签
C. 中包装标签
D. 原辅料标签
E. 医疗用储存药品标签
[单项选择]应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是
A. 药品说明书
B. 药品内标签
C. 药品外标签
D. 原料药标签
E. 运输包装的标签
[填空题]()应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。
[单项选择]在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的,药品广告审查机关应当 ()
A. 暂停该药品在辖区内销售,同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事
B. 1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
C. 3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
D. 申请撤销该企业所有品种的广告批准文号
E. 责令停产该品种的生产
[单项选择]药品生产企业可以接受委托生产药品的前提是()。
A. 不需要审批,双方签订委托协议即可
B. 只要委托给合法的生产企业,不需要审批
C. 由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
D. 由国家药品监督管理部门审批