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发布时间:2023-12-19 06:22:43

[填空题]

():
(1)新开办药品生产企业或药品生产企业新增()的,应当按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。
(2)已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前(),重新申请药品GMP认证。
(3)药品生产企业()或生产线的,应重新申请药品GMP认证。
(4)药品监督管理部门应对持有《药品GMP证书》的药品生产企业组织进行跟踪检查。《药品GMP证书》有效期内至少进行一次()。
(5)《药品GMP证书》有效期()年,在有效期内与质量管理体系相关.的组织结构、关键人员等如发生变化的,企业应自发生变化之日起()日内,按照有关规定向原发证机关进行备案。


更多"(): (1)新开办药品生产企业或药品生产企业新增()的,应当按照《药"的相关试题:

[填空题]

():
(1)新开办药品生产企业或药品生产企业新增()、()的,应当按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。
(2)已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前(),重新申请药品GMP认证。
(3)药品生产企业()或生产线的,应重新申请药品GMP认证。
(4)药品监督管理部门应对持有《药品GMP证书》的药品生产企业组织进行()。《药品GMP证书》有效期内至少进行一次跟踪检查。
(5)《药品GMP证书》有效期()年,在有效期内与质量管理体系相关.的组织结构、关键人员等如发生变化的,企业应自发生变化之日起()日内,按照有关规定向原发证机关进行备案。


[单项选择]某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证。 某药品批发企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存。在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色()。
A. 红色、黄色、绿色
B. 黄色、绿色、红色
C. 绿色、红色、黄色
D. 红色、绿色、黄色
[单项选择]某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证。某药品批发企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存。在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色()。
A. 红色、黄色、绿色
B. 黄色、绿色、红色
C. 绿色、红色、黄色
D. 红色、绿色、黄色
[填空题]新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起()日内,按照规定要求申请《药品生产质量管理规范》认证。
[单项选择]某药品批发企业拟申请药品GSP换证,根据现行的《药品经营质量管理规范》,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当达到什么要求?在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,不合格药品、合格药品、待确定药品分别应为什么颜色()
A. 红色、黄色、绿色
B. 黄色、绿色、红色
C. 红色、绿色、黄色
D. 绿色、红色、黄色
[单项选择]某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证。 该药品批发企业储存药品的相对湿度应为()。
A. 35%~65%
B. 35%~75%
C. 45%~65%
D. 45%~75%
[单项选择]某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证。该药品批发企业储存药品的相对湿度应为()。
A. 35%~65%
B. 35%~75%
C. 45%~65%
D. 45%~75%
[填空题]对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,并()内不受理该企业该品种的广告审批申请。
[单项选择]在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的,药品广告审查机关应当 ()
A. 暂停该药品在辖区内销售,同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事
B. 1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
C. 3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
D. 申请撤销该企业所有品种的广告批准文号
E. 责令停产该品种的生产

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