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发布时间:2023-12-23 19:36:16

[简答题]《中国药典》(2000年版二部)对注射液中不溶性微粒检查有什么规定?

更多"《中国药典》(2000年版二部)对注射液中不溶性微粒检查有什么规定?"的相关试题:

[单项选择]《中国药典》2005年版一部规定,注射液标示量2ml的易流动液体增加的装量为().
A. 0.60ml
B. 0.50ml
C. 0²30ml
D. 0.15ml
E. 0.10ml
[多项选择]注射剂中不溶性微粒检查时,中国药典规定的检测通道为()。
A. 10µm
B. 15µm
C. 20µm
D. 25µm
E. 5µm
[单项选择]《中国药典》2005年版一部规定,注射液标示量为2m1的黏稠液体增加的装量为().
A. 0.70ml
B. 0.50ml
C. 0.25ml
D. 0.15ml
E. 0.l2ml
[多项选择]药物分析与鉴别下列有关不溶性微粒检查法的叙述哪几项符合《中国药典》的规定( )
A. 中国药典收载了光阻法和显微计数法两种检查方法
B. 甘露醇注射液不适宜用光阻法检查
C. 微粒检查用水可用新制备的纯化水
D. 测量微粒的大小时须放大100倍
E. 粒径大于10μm和25μm的粒子应分别计数
[多项选择](四)药物分析下列有关不溶性微粒检查法的叙述哪几项符合《中国药典》的规定()
A. 中国药典收载了光阻法和显微计数法两种检查方法
B. 甘露醇注射液不适宜用光阻法检查
C. 微粒检查用水可用新制备的纯化水
D. 测量微粒的大小时须放大100倍
E. 粒径大于10μm和25μm的粒子应分别计数
[多项选择]输液中出现可见异物与不溶性微粒的原因包括()
A. 原辅料的质量问题
B. 胶塞与输液容器质量问题
C. 热原反应
D. 工艺操作中的问题
E. 医院输液操作以及静脉滴注装置的问题
[单项选择]中国药典用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C注射液。在滴定前应加入()
A. 丙酮
B. 乙醇
C. 草酸
D. 盐酸
E. 氯化钠
[多项选择]2005年版药典二部收载的指导原则有()。
A. 药品质量标准分析方法验证指导原则
B. 药物引湿性试验指导原则
C. 中国生物制品指导原则
D. 近红外分光光度法指导原则
E. 中药注射剂安全性检查性应用指导原则
[多项选择]摘要:处方:碳酸氢钠50g注射用水适量全量1000ml依据《中国药典》二000年版二部及制剂规范要求提问:下列有关叙述中,哪些是正确的?()
A. 制备碳酸氢钠注射液时,可加入适量的乙二胺四乙酸二钠作稳定剂
B. 制备碳酸氢钠注射液时,溶液中应通入足量的二氧化碳气体防止分解
C. 碳酸氢钠注射液的最佳PH值为6.5-8.0
D. 配制碳酸氢钠注射液时,宜用新鲜的热注射用水
E. 碳酸氢钠注射液分装后,可用115℃30分钟热压灭菌
[多项选择]光阻法检查不溶性微粒时,不适用于本法的下列情况有()。
A. 黏度过高的供试品
B. 易析出结晶的制剂
C. 进入传感器时易产生气泡的注射剂
D. 有颜色的供试品
E. 有色容器包装的供试品
[多项选择]摘要:处方:碳酸氢钠50g注射用水适量全量1000ml.依据《中国药典》二000年版二部及制剂规范要求提问:下列有关叙述中,哪些是正确的()
A. 制备碳酸氢钠注射液时,可加入适量的乙二胺四乙酸二钠作稳定剂
B. 制备碳酸氢钠注射液时,溶液中应通入足量的二氧化碳气体防止分解
C. 碳酸氢钠注射液的最佳PH值为6.5-8.0
D. 配制碳酸氢钠注射液时,宜用新鲜的热注射用水
E. 碳酸氢钠注射液分装后,可用115℃30分钟热压灭菌
[多项选择]承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示:依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中,哪些是正确的()
A. 生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度
B. 生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异
C. 生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度
D. 生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异
E. 生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分
F. 化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验
[填空题]《中国药典》2005年版的一部收载的为中药材和中成药,二部为()、抗生素及其制剂,三部为生物制品。
[单项选择]美国药典1995年版为()
A. 第20版
B. 第23版
C. 第21版
D. 第19版
E. 第22版
[多项选择]2000年版药典收载而2005年版药典未收载的药材品种有()。
A. 广防己
B. 川木通
C. 青木香
D. 马兜铃
E. 关木通
[单项选择]《中国药典》(二部)中规定,“贮藏”项下的冷处是指()
A. 不超过20℃
B. 避光并不超过20℃
C. 0℃~5℃
D. 2℃~10℃
E. 10℃~30℃
[多项选择]《中国药典》2005年版一部未收载《中国药典》2000年版一部中的品种名单()。
A. 广防己
B. 关木通
C. 青木香
D. 白花蛇蛇草
E. 山银花
[单项选择]由难溶性药物微粒(1~100nm)分散在水中形成的非均相液体分散体系为:()
A. 乳剂
B. 低分子溶液剂
C. 高分子溶液剂
D. 溶胶剂
[单项选择]我国现行药典是指《中华人民共和国药典》哪一年版()。
A. 1985年版
B. 1990年版
C. 1995年版
D. 2000年版

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