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发布时间:2023-10-04 03:27:47

[填空题]国家认证认可监督管理委员会于()年9月12日发布了《实验室资质认定评审员管理办法》,自()年12月1日起施行。

更多"国家认证认可监督管理委员会于()年9月12日发布了《实验室资质认定评审"的相关试题:

[简答题]评审员在某实验室评审时,询问有关实验室合同评审的情况。该机构的管理人员解释说:“我们实验室制定了相关合同评审的程序文件,但实验室没与客户签订过检测合同,所以也没有进行过合同评审”。
[简答题]评审员在某实验室评审时,询问有关实验室申诉和投诉处理程序和主动征求客户意见的情况该机构的管理人员解释说“我们实验室制定了申诉和投诉处理的程序文件,并且向客户发函主动征求客户意见客户反馈意见不多,而且反馈的意见不尽合理,所以也没有进行处理”。
[简答题]评审员在某实验室评审时发现,实验室的个别检测项目超出了资质认定确认的检测能力范围。该机构的管理人员解释说:“我们实验室应该满足客户的要求,所以我们按照客户的要求,对个别超出了资质认定批准的检测能力范围的项目进行检测,并出具了检测报告”。
[简答题]评审员在某实验室复查评审时发现,实验室的部分仪器设备量值溯源有问题。上次现场考核时就提出该问题,这次复查仍然没有改观。该实验室的管理人员解释说“上次现场考核时我们进行了整改,但不彻底。这次我们一定认真进行整改”。
[简答题]评审员在评审中发现,实验室的检测任务比较多,检验人员不够用,就从另一具有同等资质的实验室临时借用(未签协议)了一些检测人员来帮忙进行检测工作这些人员均经培训考核合格,持有上岗证。
[简答题]请说明是否符合《评审准则》的要求,依据《评审准则》的哪一条款,并说明理由。评审员在评审时发现,实验室采用对存留样品进行再检测取得了两组数据,数据处理分析结论为:“两组数据比较接近,未发生异常变异。”
[简答题]评审员发现某实验室未建立合格的供货单位和服务提供者的名单,该机构的管理人员解释说“我们实验室的主要仪器设备都是政府统一采购的,所以没有必要建立合格的供货单位和服务提供者的名单”。
[简答题]评审员在审查检测报告时发现,报告的签发人不是实验室的授权签字人。实验室主任解释说:“授权签字人在外地出差,新招聘来的人在原单位是多年的授权签字人,所以就让他签发了。”
[简答题]评审员在检查实验室的用户申诉和投诉记录时发现有一条意见:“实验室的技术负责人经常不在家,检测报告中的问题总是得不到及时解决。”技术负责人如是说:“这是没法解决的问题,因为我确实需要经常出差。”是否符合资质认定评审准则要求?为什么?
[填空题]国家质检总局制定《特种设备作业人员监督管理办法》规定,国家质检总局负责全国特种设备作业人员的监督管理,县以上质量技术监督部门负责()的特种设备作业人员的监督管理。
[简答题]请说明是否符合《评审准则》的要求,依据《评审准则》的哪一条款,并说明理由。评审员发现某实验室的两份检验报告使用同一编号,该机构的管理人员解释说“第一次出具的检测报告有错误,因为是一个单位的同一委托样,所以就不再另外编号,于是另发了一份检测报告”。
[单项选择]《中华人民共和国专利法》于()年3月12日通过,()年9月4日第一次修订,()年8月25日第二次修订。().
A. 1984,1992,2000
B. 1983,1993,1999
C. 1984,1993,2000
[填空题]我国国家药品监督管理局与卫生部颁布的《药品不良反应监督管理办法(试行)》中对药品不良反应的定义是()。
[单项选择]于2011年9月29日成功发射的中国首个空间实验室是()。
A. 神州八号
B. 嫦娥一号
C. 嫦娥二号
D. 天宫一号
[多项选择]2006年9月12日开幕的第61届联合国大会的议题包括()。
A. 联合国改革
B. 反恐
C. 发展
D. 联合国秘书长更换
[简答题]评审员发现某实验室的全部仪器设备均选择当地法定计量技术机构进行溯源,当询问一台大型专业检测仪器当地法定计量技术机构是否有能力检测时,该机构的管理人员解释说:“是否有能力检测我们不清楚,但我们选择的是法定计量技术机构,所以他们出具的证书和报告肯定符合要求”。
[单项选择]2005年2月28日国家食品监督管理局发布的《药品注册管理办法》共有多少章多少条()。
A. 10章106条
B. 10章86条
C. 16章211条
D. 14章88条
E. 以上均不对
[单项选择]1945年9月10日至10月12日,晋冀鲁豫军区司令员刘伯承、政治委员邓小平指挥所属部队在山西省长治地区对第2战区司令长官阎锡山部英勇反击,共歼灭国民党军3.5万人,有力地配合了国共两党的和平谈判。这次战役被称作()。
A. 晋中战役
B. 上党战役
C. 邯郸战役
D. 中条山战役
[多项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取的措施有()
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售、使用和召回药品
C. 对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件
D. 对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业并销毁处理
E. 要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

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