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发布时间:2023-10-23 06:55:47

[多项选择]以下关于药物临床研究的说法,正确的是()。
A. 临床研究包括临床试验或生物等效性试验,临床试验分四期
B. 申请人完成每期的临床试验后,应向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究和统计分析报告
C. 临床研究超过1年时间的,申请人应当自批准之日起,每年向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究进展报告
D. 临床研究被批准后应当在2年内实施
E. 逾期未实施的原批准文件自行废止,仍需进行临床研究的,应当重新申请

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[单项选择]以下关于药物配伍的说法错误的是()
A. 配伍变化就是配伍禁忌,是指不希望产生的变化
B. 可能导致配伍禁忌的药物不能配合使用
C. 注射液的物理化学配伍变化有一些是肉眼看不到
D. 是否发生药物配伍变化有时需要通过一些仪器测定来判断
E. 血液由于其成分复杂,与药物的注射液混合后可能引起溶血、凝聚等现象,所以一般不适于与其他注射剂配伍
[多项选择]以下关于药物作用与效应的说法,正确的有()
A. 药物作用一般分为局部作用和全身作用
B. 药理效应的增强称为兴奋,减弱称为抑制
C. 药理效应是机体反应的具体表现,是药物作用的结果
D. 药物作用是药物与机体生物大分子相互作用所引起的初始作用
E. 药理效应在不同器官的同一组织,也可产生不同效应
[单项选择]以下关于高血压药物治疗和非药物治疗的说法正确的是()。
A. 限盐摄入不属于非药物治疗
B. 药物治疗不宜采用个体化原则
C. 轻型高血压患者应首选药物治疗
D. 非药物治疗方案应在医生指导下进行
E. 高血压的非药物治疗应在药物治疗的基础上进行
[单项选择]药物临床试验研究最低病例数规定,Ⅲ期临床研究应为()。
A. 100例
B. 300例
C. 30例
D. 1000例
E. 以上均不对
[单项选择]药物临床研究中,试验用药品的管理正确的是()
A. 试验用药品在市场上经销
B. 研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别
C. 剩余的药品退回申办者
D. 医疗机构负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签
E. 伦理委员会负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查
[单项选择]药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后()
A. 3年
B. 4年
C. 5年
D. 6年
E. 2年
[单项选择]药物的临床研究包括()。
A. 临床试验
B. 生物等效性试验
C. 临床试验和生物等效性试验
D. 药理毒理试验
E. 动物药代动力学试验
[单项选择]有关药物临床应用管理的说法,错误的是()
A. 医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则
B. 医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物
C. 医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队,开展临床合理用药工作
D. 临床药师应当兼职参与临床药物治疗工作,对患者进行用药教育,指导患者安全用药
[单项选择]关于血管活性药物以下哪项说法不正确()
A. 多巴胺、去甲肾上腺素、肾上腺素均可兴奋α、β受体
B. 小剂量多巴胺有肾保护作用
C. 去甲肾上腺素与多巴酚丁胺合用可改善感染性休克的组织灌注与氧输注
D. 肾上腺素可推荐作为感染性休克的一线治疗药物
E. 血管加压素可使用于心搏骤停抢救
[单项选择]药物临床试验研究共分几期()。
A. 2期
B. 3期
C. 4期
D. 未分期
E. 以上说法均不对
[多项选择]以下关于人种志研究,正确的说法是()。
A. 强调研究者亲自经历教育现象
B. 把课堂教学作为一个完整的整体来研究
C. 所得的结论一般具有普遍性
D. 不太强调一系列具体程序
[单项选择]以下关于临床用血量估算方法的说法不正确的是()。
A. 对一段时间内,根据特定人群或一定数量的急诊床位数需用的血液单位进行评估
B. 对每周、每月和每年的血液使用情况进行分析,初步确定血液需求数量
C. 每年每个急诊床位需使用6.7单位血液(400ml/单位)
D. 6.7乘以医院急诊床位数为每年所需血液单位数近似值
E. 所需血液的单位数是国家人口的2%
[单项选择]药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[单项选择]抗菌药物临床应用的分级管理说法错误的是()。
A. 非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物
B. 特殊使用级抗菌药物是指具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物
C. 限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大的抗菌药物
D. 限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,价格相对较高的抗菌药物
E. 抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定,报卫生部审批通过
[多项选择]造成药物临床前研究局限性的原因有()
A. 人与动物实验具有种属的差异性
B. 滞后现象等难以在动物实验中观察
C. 研究时间长造成受干扰的因素增加
D. 人体的疾病因素可影响药物的反应
E. 研究中使用的实验动物数目有限
[单项选择]以下关于狼疮肾炎病理与临床特征联系说法不正确的是()。
A. Ⅴ型约20%患者可表现为隐匿性肾炎
B. Ⅳ型临床最常见,多数表现为肾病综合征,少数表现为较严重的慢性肾炎综合征,或急性肾炎综合征,或急进性肾炎综合征
C. Ⅲ型可进行性进展,但对治疗反应较好
D. Ⅱ型发生率约为20%-30%
E. Ⅰ型绝大部分患者光镜、免疫荧光及电镜检查正常,少部分患者可表现为肾病综合征
[多项选择]关于心力衰竭的药物治疗,以下说法正确的为()
A. CEI和β受体阻断剂
B. 应当坚持长期使用足够剂量的
C. 控制液体入量、减少钠盐摄入
D. 急性期或病情不稳定者应限制体力活动
E. 病情稳定的心衰患者,可从事正常体力活动

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