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发布时间:2023-10-21 09:49:38

[单项选择]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告()
A. 立即
B. 3个工作日
C. 7个工作日
D. 15个工作日

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[单项选择]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告()
A. 立即
B. 3个工作日
C. 5个工作日
D. 15个工作日
[填空题]2014年3月31日公布的《医疗器械监督管理条例》,进一步简化医疗器械生产经营审批,同时减轻企业负担、鼓励创新。目前,我国已经成为美国和日本之后世界第()大医疗器械市场。然而,整体上看,我国医疗器械行业生产创新能力与世界前沿水平相比,仍然存在不小的差距。
[单项选择]电梯使用单位变更或者电梯报废,原使用单位应当在变更或者报废的()日前,向所在地的区(县)质量技监局办理相关手续。
A. 10
B. 20
C. 30
D. 60
[单项选择]买受人应当在发现或者应当发现标的物的数量或者质量不符合约定的合理期间内通知出卖人。买受人在合理期间内未通知或者自标的物收到之日起()内未通知出卖人的,视为标的物的数量或者质量符合约定。
A. 三个月
B. 一年
C. 两年
D. 三年
[单项选择]按照《特种设备法》规定,特种设备使用单位应当在特种设备投入使用前或者投入使用后()内,向负责特种设备安全监督管理的部门办理使用登记,取得使用登记证书。
A. 10日
B. 15日
C. 20日
D. 30日
[单项选择]企业信用信息提供单位和个人发现其所提供的企业信用信息错误的,应当及时书面通知征信机构。征信机构应当在接到通知后()内对相关信息予以更正。
A. 2日
B. 10日
C. 20日
D. 30日
[判断题]对在用国家明令淘汰的高耗能特种设备,使用单位应当在规定的期限内予以改造或者更换。到期未改造或者更换的,不得继续使用。
[单项选择]电梯停用1年以上或者停用期跨过1次定期检验日期时,使用单位应当在()日内到原使用登记机关办理停用手续,重新启用前,应当办理启用手续。
A. 30
B. 10
C. 60
D. 15
[判断题]建设单位通过招标投标方式选聘物业服务企业,新建现售商品房项目应当在交付使用前90日完成。()
[多项选择]药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的()
A. 应当立即通知药品生产企业或者供货商
B. 应当立即向药品监督管理部门报告
C. 在生产企业召回前可以继续销售或者使用该药品
D. 应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息
[单项选择]药品经营企业、使用单位发现经营、使用的药品存在安全隐患,未立即停止销售或使用的()
A. 处1000元~5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[多项选择]药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当()
A. 立即停止销售或者使用该药品
B. 立即实施药品召回
C. 通知药品生产企业或者供货商
D. 向药品监督管理部门报告
E. 对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估
[单项选择]电梯报废,使用单位应当在()日内到原使用登记机关办理注销手续。
A. 10
B. 15
C. 60
D. 30
[多项选择]药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的是下列哪项?()
A. 应当立即停止销售或者使用该药品
B. 应当立即退给药品生产企业或者供货商
C. 应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
D. 应当向药品监督管理部门报告
[单项选择]电梯应当在投入使用前或者投入使用后()日内向直辖市或者设区的市的特种设备安全监督管理部门登记。
A. 20
B. 30
C. 60
D. 90
[单项选择]放射性物品道路运输企业或者单位终止放射性物品运输业务的,应当在终止之日30日前()做出原许可决定的道路运输管理机构。
A. 书面告知
B. 文字告知
C. 口头通知
[单项选择]起重机械安装改造维修的施工单位应当在验收( )将有关技术资料交使用单位。
A. 前10日
B. 后10日
C. 后30日
[多项选择]根据《药品召回管理办法》规定,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的()
A. 应当立即停止销售或者使用该药品
B. 应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
C. 应当立即退给药品生产企业或者供货商
D. 应当通知药品生产企业或者供货商
E. 应当向药品监督管理部门报告
[单项选择]进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后,多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心()
A. 24小时内
B. 48小时内
C. 72小时内
D. 96小时内

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