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[单项选择]医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的（）
A. 处5000元～3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款
[单项选择]药品经营企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的（）
A. 处5000元～3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款
[单项选择]药品生产企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的（）
A. 处5000元～3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应如何后续处理（）
A. 应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应／事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B. 立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，等候上级调查
C. 立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，填写《药品群体不良事件基本信息表》，如上级要求提交具体病例，则对每-病例填写《药品不良反应／事件报告表》
D. 立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应／事件报告表》
E. 立即上报《药品不良反应／事件报告表》，等候上级调查
[单项选择]医疗机构发现或者获知新的药品不良反应应当（）
A. 在7日内报告
B. 在10日内报告
C. 在15日内报告
D. 在20日内报告
E. 在30日内报告
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是（）
A. 获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B. 应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查
C. 对不良反应报告和监测资料进行评价和管理
D. 建立并保存不良反应报告和监测档案
E. 应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查
[多项选择]医疗机构发现可疑的药品不良反应，应当（）
A. 详细记录
B. 分析和处理
C. 回收销毁药品
D. 按规定报告
[单项选择]甲省某医疗机构在临床上确认多例因使用某种注射液发生严重药品不良反应的病例。对该注射液国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当在几日内组织鉴定（）
A. 3日
B. 5日
C. 7日
D. 9日
E. 15日
[单项选择]医疗机构无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的（）
A. 处5000元～3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款
[单项选择]
甲省某医疗机构在临床上确认多例因使用某种注射液发生严重药品不良反应的病例。
假设2009年3月2日作出鉴定结论，此时国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门最迟在何时依法作出行政处理决定（）。
A. 2009年3月5日
B. 2009年3月7日
C. 2009年3月9日
D. 2009年3月12日
E. 2009年3月17日
[单项选择]甲省某医疗机构在临床上确认多例因使用某种注射液发生严重药品不良反应的病例。此时有权采取停止生产、销售、使用该注射液的紧急控制措施的机构是（）
A. 甲省人民政府
B. 甲省人民政府卫生行政部门
C. 甲省人民政府药品监督管理部门
D. 甲省人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门
E. 甲省人民政府和甲省人民政府药品监督管理部门
[单项选择]甲省某医疗机构在临床上确认多例因使用某种注射液发生严重药品不良反应的病例。假设2009年3月2日作出鉴定结论，此时国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门最迟在何时依法作出行政处理决定（）
A. 2009年3月5日
B. 2009年3月7日
C. 2009年3月9日
D. 2009年3月12日
E. 2009年3月17日
[多项选择]药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应，应（）
A. 详细记录
B. 调查、分析、评价、处理
C. 填写《药品不良反应／事件报告表》
D. 通过国家药品不良反应监测信息网络报告
[单项选择]某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。该疫苗出现的药品不良反应属于（）
A. 一般不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 罕见的不良反应
