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[单项选择]药品生产企业未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或召回药品的（）
A. 处1000元～5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[多项选择]某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证，仍进行药品生产活动，药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，逾期不改正的，对该企业的处罚是（）
A. 责令停产整顿
B. 并处2万元以上5万元以下的罚款
C. 并处5000元以上2万元以下的罚款
D. 情节严重的，吊销《药品生产许可证》
[单项选择]定点批发企业未对医疗机构履行送货义务，应由药品监督管理部门责令改正，如逾期不改正，处（）
A. 5000元以上1万元以下的罚款
B. 5000元以上2万元以下的罚款
C. 2万元以上5万元以下的罚款
D. 5万元以上10万元以下的罚款
[单项选择]某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是（）
A. 警告，责令限期改正
B. 责令停业整顿
C. 没收购进的药品
D. 吊销《药品经营许可证》
[单项选择]定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给（）
A. 全国性批发企业
B. 区域性批发企业
C. 麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业
D. 第二类精神药品制剂生产企业
[单项选择]生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请（）
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 药品再注册申请
[单项选择]药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的（）
A. 处1000元～5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[单项选择]定点生产企业未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产，逾期不改正的，可处（）
A. 5万元～10万元的罚款
B. 2万元～5万元的罚款
C. 5000元～1万元罚款
D. 违法销售药品货值金额2倍～5倍的罚款
[单项选择]药品生产企业对必须销毁的药品未在药品监督管理部门监督下销毁的（）
A. 处1000元～5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[单项选择]定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的（）
A. 由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款
B. 由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款
C. 由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款
D. 由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责，责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款
E. 由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上5万元以的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任
[填空题]药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员应当接受当地药品监督管理部门设置的药品检验机构的（）。
[单项选择]药品生产企业必须持有药品监督管理部门批准发给的（）
A. 《药品销售许可证》
B. 《药品生产许可证》
C. 《药品经营许可证》
D. 《药品制造许可证》
E. 《药品生产经营许可证》
[单项选择]药品生产企业拒绝协助药品监督管理部门开展调查的（）
A. 处1000元～5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[多项选择]定点生产企业可以将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给位（）
A. 全国性批发企业
B. 区域性批发企业
C. 取得印鉴卡的医疗机构
D. 第二类精神药品制剂生产企业
[单项选择]药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而吊销其《药品生产许可证》，属于（）
A. 刑事责任
B. 行政处罚
C. 民事责任
D. 行政处分
[单项选择]国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（）
A. 《药品生产许可证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《医药产品注册证》
D. 《医疗机构执业许可证》
[单项选择]药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。对药品进行抽样的药品监督检查人员的人数为（）
A. 一名以上
B. 二名
C. 二名以上
D. 二名或三名
E. 三名以上
[单项选择]县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当加强对食品生产经营者生产经营活动的日常监督检查；发现不符合食品生产经营要求情形的，应当责令立即纠正，并依法予以处理；不再符合生产经营许可条件的，应当依法（）相关许可。
A. 停止
B. 撤销
C. 注销
D. 吊销
[单项选择]县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门对食品生产经营者进行监督检查，应当记录（）。监督检查记录经（）签字后归档。
A. 监督检查的情况和处理结果/经食品生产经营者
B. 监督检查的情况/经监督检查人员和食品生产经营者
C. 监督检查处理结果/经监督检查人员和食品生产经营者
D. 监督检查的情况和处理结果/经监督检查人员和食品生产经营者
