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[配伍题]医疗机构的药剂人员|医疗机构配制制剂，必须|医疗机构配制的制剂，应当
A. 具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
B. 是本单位临床需要而市面上没有供应的品种
C. 制定和执行药品保管制度
D. 建立和执行进货检查制度
E. 调配处方，必须经过核对
[配伍题]医疗机构的药剂人员（）|疗机构配制制剂，必须（）|医疗机构配制的制剂，应当（）
A. 具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
B. 是本单位临床需要而市面上没有供应的品种
C. 制定和执行药品保管制度
D. 建立和执行进货检查制度
E. 调配处方，必须经过核对
[单项选择]《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的（）。
A. 能力体现
B. 资格证明
C. 规模认可
D. 等级划分
E. 优劣评定
[单项选择]医疗机构配制制剂必须（）
A. 经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号
B. 经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号
C. 经国家食品药品监督管理局批准
D. 经省级食品药品监督管理部门批准
E. 经省级卫生行政部门批准
[单项选择]《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位（）。
A. 临床需要而市场上没有供应的品种
B. 临床、科研需要而市场上没有的品种
C. 临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D. 临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
E. 临床需要的品种
[单项选择]《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，其内容包括（）
A. 医疗机构名称、类别
B. 制剂室负责人
C. 配制地址
D. 有效期限
E. 以上都是
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位（）
A. 临床需要而市场上没有供应的品种
B. 临床、科研需要而市场上没有供应的品种
C. 临床需要而市场上有供应或供应不足的品种
D. 临床需要且市场上有供应的品种
E. 临床需要而市场上供应不足的品种
[单项选择]医疗机构将其配制的制剂在市场销售的（）
A. 并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B. 并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C. 并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销药物临床试验机构的资格
E. 并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
[单项选择]对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经批准的部门是（）
A. 国家食品药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 县级药品监督管理部门
D. 市级药品监督管理部门
E. 地区药品监督管理部门
[多项选择]医疗机构配制的制剂（）
A. 须经国家药品监督管理部门批准后方可配制
B. 不得在市场销售
C. 必须按照规定进行质量检验，合格的，凭医师处方在本医疗机构使用
D. 经国家或者省级药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》是医疗机构制剂配制和质量管理的（）。
A. 质量监督
B. 基本准则
C. 全过程
D. 《医疗机构制剂许可证》
[单项选择]医疗机构配制的制剂可以（）
A. 在医学、药学专业刊物做广告
B. 在市场上销售
C. 凭医生处方在本医疗机构使用
D. 邮寄销售
[单项选择]医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂（）
A. 货值金额3倍以上5倍以下的罚款
B. 货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C. 货值金额50%以上3倍以下的罚款
D. 货值金额2倍以上5倍以下的罚款
[单项选择]医疗机构配制制剂应取得的合法证件是（）
A. 药品注册商标
B. 药品批准文号
C. 《药品生产许可证》
D. 《药品经营许可证》
E. 《医疗机构制剂许可证》
