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发布时间:2023-10-21 10:26:17

[单项选择]应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的()
A. 医疗机构名称变更
B. 法定代表人变更
C. 制剂室负责人变更
D. 注册地址变更

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[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的()
A. 医疗机构名称变更
B. 法定代表人变更
C. 制剂室负资人变更
D. 注册地址变更
E. 医疗机构类别变更
[单项选择]《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更()
A. 15日前
B. 30日前
C. 3个月
D. 6个月
[多项选择]属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是()
A. 法定代表人的变更
B. 制剂室负责人的变更
C. 配制范围的变更
D. 配制地址的变更
[多项选择]《药品经营许可证》的许可事项变更包括下列哪些事项的变更()
A. 经营地点
B. 质量负责人
C. 经营范围
D. 经营方式
E. 注册地址
[单项选择]《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更()
A. 15日前
B. 30日前
C. 3个月
D. 6个月
[多项选择]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括()
A. 法定代表人的变更
B. 制剂室负责人的变更
C. 配制范围的变更
D. 配制地址的变更
E. 医疗机构类别的变更
[多项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目有()
A. 制剂室负责人变更
B. 配制地址变更
C. 配制品种变更
D. 注册地址变更
E. 配制范围变更
[单项选择]《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更申请应在变更前()
A. 30日
B. 6个月
C. 3年
D. 5年
[单项选择]《药品生产许可证》的许可事项发生变更的,提出变更申请应在变更前()
A. 30日
B. 6个月
C. 3年
D. 5年
[多项选择]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括()
A. 医疗机构名称的变更
B. 医疗机构类别的变更
C. 法定代表人的变更
D. 配制范围的变更
E. 注册地址的变更
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是()
A. 配制地址变更
B. 配制范围变更
C. 制剂室负责人变更
D. 注册地址变更
E. 配制品种变更
[单项选择]《药品经营许可证》许可事项变更不包括()
A. 企业法定代表人变更
B. 企业负责人变更
C. 企业质量负责人的变更
D. 经营规模变更
[单项选择]药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的()
A. 15日前
B. 30日前
C. 15日后
D. 30日后
E. 3个月内
[单项选择]根据《药品经营许可证管理办法》规定,《药品经营许可证》许可事项变更不包括()
A. 企业法定代表人变更
B. 企业负责人变更
C. 企业质量负责人的变更
D. 经营规模变更
E. 经营范围变更
[单项选择]医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项,原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为()
A. 15日
B. 30日
C. 3个月
D. 6个月
[单项选择]属于《医疗机构制许可证》许可事项变更的是()
A. 法定代表人变更
B. 医疗机构类别变更
C. 注册地址变更
D. 配制地址变更
[单项选择]《药品经营许可证》许可事项变更不包括哪项?()
A. 经营方式变更
B. 经营范围变更
C. 注册地址变更
D. 企业名称变更
[填空题]药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更()日前,向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。
[单项选择]不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是()
A. 制剂室负责人
B. 法定代表人
C. 配制范围
D. 配制地址

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