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[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是（）
A. 新生物制剂
B. 未实施批准文号管理的中药材
C. 实施批准文号管理的中药饮片
D. 麻醉药品
E. 仿制药
[单项选择]药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的（）
A. 并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B. 并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C. 并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销药物临床试验机构的资格
E. 并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
[单项选择]药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定，给药品使用者造成损害的（）
A. 依法承担行政责任
B. 依法承担赔偿责任
C. 依法承担刑事责任
D. 给予行政处分
E. 给予行政处罚
[单项选择]对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批的部门是（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 信息产业主管部门
[单项选择]药品生产、经营企业、医疗机构不得采用邮售方式直接向公众销售（）
A. 处方药
B. 非处方药
C. 处方药和甲类非处方药
D. 乙类非处方药
[单项选择]药品生产、经营企业、医疗机构不得采用互联网交易等方式直接向公众销售（）
A. 处方药
B. 非处方药
C. 处方药和甲类非处方药
D. 乙类非处方药
[单项选择]药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是（）
A. 立即
B. 3日内
C. 7日内
D. 15日内
[填空题]药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员应当接受当地药品监督管理部门设置的药品检验机构的（）。
[多项选择]药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应，应（）
A. 详细记录
B. 调查、分析、评价、处理
C. 填写《药品不良反应／事件报告表》
D. 通过国家药品不良反应监测信息网络报告
[简答题]药品经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的应如何处罚？
[单项选择]药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向（）
A. 当地省、自治区、直辖市人民政府报告
B. 当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
C. 当地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门报告
D. 当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告
E. 当地省、自治区、直辖市人民政府和药品监督管理部门报告
[单项选择]有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法，错误的是（）
A. 生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理局批准
B. 生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产
C. 医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验
D. 每次配料必须由2人以上复核
[单项选择]医疗机构可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是（）
A. 医疗机构配制的制剂
B. 中成药
C. 中药饮片
D. 没有实施批准文号管理的中药材
[单项选择]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告（）
A. 立即
B. 3个工作日
C. 5个工作日
D. 15个工作日
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是（）
A. 获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B. 应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查
C. 对不良反应报告和监测资料进行评价和管理
D. 建立并保存不良反应报告和监测档案
E. 应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查
[单项选择]按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是（）
A. 发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理
B. 经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价
C. 指定专（兼）职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作
D. 对药品不良反应报告做出客观、科学、全面的分析
E. 采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
