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发布时间:2023-10-15 14:39:33

[单项选择]非处方药的标签和说明书的批准部门是()
A. 国家药品监督管理部门
B. 国家药典委员会
C. 国家卫生行政部门
D. 省级药品监督管理部门

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[多项选择]依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药的标签和说明书必须()
A. 由省级药品监督管理部门统一印制
B. 附在每个销售基本单元包装里
C. 用语应当科学、易懂
D. 用语便于消费者自行判断、选择和使用
E. 经国务院药品监督管理部门批准
[单项选择]兽用非处方药的标签或者说明书应当印有国务院兽医行政管理部门规定的()。
A. 处方药标志
B. 非处方药标志
C. 说明成份
D. 副作用
[单项选择]非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当()
A. 专业、科学、明确、便于使用
B. 科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用
C. 便于医师判断、选择和使用
D. 便于药师判断、选择和使用
[单项选择]有关非处方药的包装、标签和说明书,下列说法错误的是()
A. 非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识
B. 非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准
C. 非处方药的包装必须附有标签和说明书
D. 非处方药的标签和说明书用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用
[填空题]国家根据非处方药的安全性,将非处方药分为甲类非处方药和()。
[单项选择]非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷,其大小可以()
A. 根据国家药品监督管理部门公布的大小使用
B. 根据省级药品监督管理部门规定的大小使用
C. 根据专有标识的坐标比例决定其大小
D. 根据不同剂型决定其大小
E. 根据实际需要设定其大小
[多项选择]根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须()
A. 具有《药品经营企业许可证》
B. 配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员
C. 悬挂执业药师证书
D. 配备驻店从业药师或驻店药师
E. 配备驻店财务人员
[单项选择]《处方药与非处方药分类管理办法》规定:经营处方药与非处方药的批发企业必须()
A. 省级以上药品监督管理部门批准
B. 附有标签和说明书
C. 印有国家指定的非处方药专有标记
D. 具有《药品经营企业许可证》
E. 国家食品药品监督管理局批准
[多项选择]根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》关于药品零售企业销售处方药、非处方药的说法,正确的有()
A. 甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放
B. 执业药师或药师必须对医师处方进行审核
C. 可不凭医师处方销售甲类非处方药
D. 执业药师对医师处方不得更改
E. 处方必须留存1年以上
[单项选择]根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,关于药品按处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是()
A. 按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类
B. 按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不同进行分类
C. 按照药物经济学评价指标中的风险效益比与成本效益比的不同进行分类
D. 按照药品品种、包装规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类
E. 按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类
[单项选择]《处方药与非处方药分类管理办法》规定:非处方药的包装上必须()
A. 省级以上药品监督管理部门批准
B. 附有标签和说明书
C. 印有国家指定的非处方药专有标记
D. 具有《药品经营企业许可证》
E. 国家食品药品监督管理局批准
[单项选择]非处方药目录的审批部门是()
A. 国家药品监督管理部门
B. 国家药典委员会
C. 国家卫生行政部门
D. 省级药品监督管理部门
[单项选择]《处方药与非处方药分类管理办法》规定:零售乙类非处方药的商业企业必须经()
A. 省级以上药品监督管理部门批准
B. 附有标签和说明书
C. 印有国家指定的非处方药专有标记
D. 具有《药品经营企业许可证》
E. 国家食品药品监督管理局批准
[单项选择]药品零售药店对处方药和非处方药应采用()
A. 分柜摆放销售方式
B. 有奖销售方式
C. 开架自选销售方式
D. 凭执业医师处方销售方式
[简答题]试述处方药与非处方药的概念.
[多项选择]销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须()
A. 将处方留存2年备查
B. 配备执业药师
C. 配备质量授权人
D. 将口服和外用药分柜摆放
[单项选择]依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,必须遵循的原则和规定是()
A. 分类管理、分别销售
B. 分级管理、分类销售
C. 分类管理、分级销售
D. 分别管理、分类销售
E. 分类管理、分类销售

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