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发布时间:2023-10-21 10:22:51

[多项选择]疫苗批发企业可以将第二类疫苗销售给()
A. 疾病预防控制机构
B. 接种单位
C. 其他疫苗批发企业
D. 药品零售连锁企业

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[多项选择]定点生产企业可以将第二类精神药品制剂销售给()
A. 全国性批发企业、区域性批发企业
B. 专门从事第二类精神药品批发业务的企业
C. 医疗机构
D. 第二类精神药品零售连锁企业
[多项选择]定点生产企业可以将第二类精神药品原料药销售给()
A. 全国性批发企业
B. 区域性批发企业
C. 专门从事第二类精神药品批发业务的企业
D. 第二类精神药品零售连锁企业
[单项选择]疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售()
A. 第一类疫苗
B. 第二类疫苗
C. 第三类疫苗
D. 第四类疫苗
E. 第五类疫苗
[多项选择]疫苗批发企业可以()
A. 向疾病预防控制机构销售第二类疫苗
B. 向个体诊所销售第二类疫苗
C. 向接种单位销售第二类疫苗
D. 向其他疫苗批发企业销售第二类疫苗
E. 向定点零售企业销售第二类疫苗
[单项选择]疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时,应索取的有效证明文件是()
A. 药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
B. 药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
C. 药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
D. 省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
[多项选择]疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗()
A. 应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的市级卫生主管部门和药品监督管理部门报告
B. 应立即召回,退货给供应商
C. 接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施
D. 接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施,同时向上级卫生主管部门报告
[单项选择]接到质量可疑疫苗报告的疫苗批发企业应()
A. 立即停止销售
B. 组织接种单位销毁
C. 依法查封、扣押
D. 采取应急处理措施
[单项选择]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时,应索取的有效证明文件是()
A. 药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
B. 药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
C. 药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件,并加盖药品检验机构印章
D. 省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
E. 市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
[多项选择]疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当()
A. 立即停止接种、分发、供应、销售
B. 立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告
C. 立即向所在地的省级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告
D. 立即收回、销毁假劣疫苗或质量可疑的疫苗
E. 接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施
[单项选择]疫苗生产企业、疫苗批发企业应当建立购供应记录销记录,并保存至超过疫苗有效期几年备查()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[多项选择]疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明()
A. 国家卫生主管部门规定"免疫规划"专用标识
B. 商标
C. "免费"字样
D. "自费"字样
[单项选择]疫苗批发企业从不具有疫苗经营资格的单位或者个人购进第二类疫苗()
A. 依法予以取缔,没收违法生产、销售的疫苗和违法所得,并处违法生产、销售的疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款,构成犯罪的,依法追究刑事责任
B. 由药品监督管理部门没收违法销售的疫苗,并处违法销售的疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格
C. 责令改正,给予警告;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
D. 给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》
E. 给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
[单项选择]疫苗批发企业未依照规定建立并保存疫苗销售或者购销记录的()
A. 给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销许可证
B. 依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品)货值金额2倍以上5倍以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》
C. 责令改正,给予警告;情节严重的,吊销《药品生产许可证》
D. 责令改正,给予警告;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
E. 依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品)货值金额2倍以上5倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任
[单项选择]疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期后()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[单项选择]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》可以向接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗的是()
A. 定点药品零售企业
B. 疫苗药品批发企业
C. 县级疾病预防控制机构
D. 设区的市级以上疾病预防控制机构
E. 国家疾病预防控制机构
[单项选择]可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售第二类疫苗的是()
A. 省级疾病预防控制机构
B. 设区的市级以上疾病预防控制机构
C. 县级疾病预防控制机构
D. 疫苗生产企业
[多项选择]经营疫苗的药品批发企业应当具有以下条件()
A. 配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作
B. 专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称
C. 专业技术人员应当具有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历
D. 专业技术人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具中药学初级以上专业技术职称
E. 专业技术人员应当具有2年以上从事疫苗管理或者技术工作经历
[单项选择]药品批发企业从事疫苗经营活动的条件不包括()
A. 具有执业药师
B. 具有从事疫苗管理的专业技术人员
C. 具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具
D. 具有符合疫苗运输、储存管理规范的管理制度

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