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发布时间:2023-12-18 22:07:03

[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
E.药物临床试验机构资格的认定办法

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[单选题]?依照《中华人民共和国药品管理法》国务院药品监督管理部门
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
E.药物临床试验机构资格的认定办法
[单选题]?依照《中华人民共和国药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
E.药物临床试验机构资格的认定办法
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定经国务院药品监督管理部门审核批准后,方可销售的是
A.医疗机构配制的制剂
B.中药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.新发现和从国外引种的药材
[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是
A.已有国家标准的药品

B.首次在国内销售的药品

C.没有实施批准文号管理的中药材

D.首次在国外销售的药品

E.国内供应不足的药品
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.中华人民共和国药典
C.中药饮片炮制规范
D.麻醉药品、精神药品的管理办法
E.药物临床试验机构资格的认定办法
[单选题]依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定


A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订

C.药物非临床研究质量管理规范

D.实行药品不良反应报告制度的具体办法

E.药品注册管理办法

[单选题]?依照《中华人民共和国药品管理法》国务院制定
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
E.药物临床试验机构资格的认定办法
[单选题]除执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》外,要求必须按照( )经营药品。
A.GMP

B.GSP

C.GCP

D.GLP

E.CP
[不定项选择题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》会同同级药品监督管理部门制定个体诊所急救药品的品种和范围的是
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理机构
D.省级卫生行政部门
E.国家中医药管理局
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监督管理部门批准开办药品经营企业除应具备规定的开办条件外,还应遵循的原则是
A.市场调节,方便群众购药

B.合理布局,保证质量

C.合理布局,方便群众购药

D.品种齐全,诚实信用

E.公平合理,救死扶伤
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除应具备规定的开办条件外,还应遵循的原则是
A.市场调节、方便群众购药
B.合理布局、保证质量
C.合理布局、方便群众购药
D.品种齐全、诚实信用
E.公平合理、救死扶伤
[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,国务院有权限制或者禁止出口的是
A.国内供应不足的药品

B.有关部门规定的生物制品

C.没有实施批准文号管理的中药材

D.新药或已有国家标准的药品

E.新发现的药材
[多选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.抗生素
E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,主管全国药品监督管理工作的是
A.国务院中医药管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.国务院产品质量监督部门

D.国务院药品监督管理部门

E.国务院工商行政部门
[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品批准文号有效期为
A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
E.10年

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