[多项选择]我国药物不良反应评价原则是（）
A. 有无合理关系
B. 是否符合已知情况
C. 因果关系分析
D. 重复分析变化
E. 并用药物分析

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[单项选择]对于药物不良反应因果关系的评价，我国采用的WHO国际药品不良反应监测中心建议的评价方法，将关联程度分为（）
A. 3个等级
B. 4个等级
C. 5个等级
D. 6个等级
E. 7个等级

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[单项选择]我国药物不良反应监测，系统报告工作由（）
A. 国家药品不良反应监测中心主管
B. 药品不良反应专家咨询委员会主管
C. 省市级药品不良反应监测中心主管
D. 国家食品药品监督管理局主管
E. 省市级食品药品监督管理局主管

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[多项选择]我国中草药不良反应涉及的类别有（）
A. 中草药
B. 中成药
C. 滋补药
D. 非那西丁
E. 沙利度胺

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[填空题]我国国家药品监督管理局与卫生部颁布的《药品不良反应监督管理办法（试行）》中对药品不良反应的定义是（）。

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[单项选择]我国对新药不良反应监测的规定是（）
A. 重点监测上市5年以内的产品
B. 重点监测上市2年以内的产品
C. 重点监测上市3年以内的产品
D. 重点监测上市1年以内的产品
E. 重点监测上市4年以内的产品

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[单项选择]我国《药品不良反应报告和监测管理办法》的施行日期是（）
A. 2009年7月1日
B. 2010年7月1日
C. 2011年1月1日
D. 2011年7月1日
E. 2012年1月1日

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[单项选择]我国对新药的不良反应监测规定为上市几年的药品（）
A. 1年内
B. 2年内
C. 3年内
D. 4年内
E. 5年内

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[单项选择]案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。现行《药品不良反应报告和监测管理办法》中所说的药品不良反应是指（）
A. 药品的副作用
B. 药品在正常用法用量下出现的有害反应
C. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D. 所有药品（包括未上市新药及已上市药品）在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E. 不合格药物在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

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[多项选择]治疗药物评价的事项包括（）
A. 治疗药物的规范性评价
B. 治疗药物的有效性评价
C. 治疗药物的安全性评价
D. 治疗药物的经济性评价
E. 药品的质量评价

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[多项选择]蛋白质类药物评价分析方法主要包括（）
A. 液相色谱法
B. 光谱法
C. 电泳法
D. 生物活性测定与免疫测定
E. 红外光谱法

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[单项选择]负责基本药物评价性抽验工作的是（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 中国食品药品检定研究院
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级药品检验机构

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[多项选择]蛋白质药物的评价方法（）
A. 液相色谱法
B. 光谱法
C. 电泳
D. 生物活性测定
E. 免疫测定

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[多项选择]上市前药物临床评价包括（）
A. 临床前试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验

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[多项选择]药物信息评价的原则包括（）
A. 实用性
B. 新颖性
C. 客观性
D. 先进性
E. 科学性