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[简答题]小容量注射剂灭菌柜PT100控制探头，由于不方便放置于安瓿瓶中，故在热穿透试验中，某区域会不定时出现在灭菌开始后1-2分钟才升至灭菌温度点，而在降温过程中该点延时不超1分钟，在不影响产品质量的前提下，能否将灭菌时间适当延长？（FL1）
[简答题]小容量注射剂是否灭菌前后均要进行检漏？（FL1-77）
[简答题]小容量注射剂灌封后，由B级向一般区，是否需B级缓冲？（FL1）
[简答题]小容量注射剂（Fo<8）在线监测是否必须含有浮游菌的检测？（FL1-10）
[简答题]C级背景下A级（过度杀灭最终灭菌小容量注射剂）是否需要尘埃粒子在线持续监测？（FL1）
[单项选择]小容量注射剂与输液剂主要不同是（）。
A. 灌封后立即灭菌
B. 要调节渗透压
C. 可加入抑菌剂、止痛剂
D. 无菌
[填空题]最终灭菌小容量注射剂是指装量（）50ML，采用（）制备的灭菌注射剂。
[简答题]老式联动线（小容量注射剂）必须改进才能通过新版GMP吗？
[简答题]小容量注射剂C级区清洗洁具是否可以使用饮用水初洗？
[简答题]小容量注射剂培养基模拟灌装，最大批量为25000支，企业希望灌5000支培养基，其他灌注射用水，培养基按前中后灌装可以吗？另，灌装后可按公司制剂产品中最低FO值灭菌吗？（FL1-47）
[简答题]非最终灭菌B+A区域使用的直接接触药品的工器具的灭菌是否必须使用纯蒸汽灭菌柜？（FL1）
[简答题]最终灭菌工艺小容量注射剂（玻璃空瓶型）在罐装区域加装A级单向流保护。以A级单向流保护是按静态进行确认，还是要按动态确认？（FL1-13）
[简答题]大容量注射剂灭菌柜“超大”如何界定？（FL1）
[填空题]大、小容量注射剂以（）一次所配制的药液所生产的均质产品为一批，固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的（）为一批。
[简答题]B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜，需要在无菌服灭菌后从灭菌柜拿出时在灭菌柜的出口处加A级保护吗？（FL1）
[简答题]灭菌柜升温过程中若有一个温度探头损坏，不能全部探头都达到灭菌温度，这种情况应该怎么处理？（FL1-71（一）
[简答题]非最终灭菌产品，B级区域内的物品（如灭菌柜物品转移）采用哪种方式转运到A级区域？（FL1-71）
[简答题]灭菌柜的装载方式可不可以只做最难穿透的物料最大装载方式？（FL1-66）
[简答题]灭菌整个过程均为正压，灭菌柜的排水管能否硬连接至地漏既无空气阻隔？灭菌柜安装在一般生产区？
