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[单项选择]在进行非最终灭菌无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
[简答题]水针、大输液车间做工艺验证是否需要做培养基模拟灌装试验？“培养基灌装的数量应当足以保证评价的有效性”，多少数量为宜，冻干粉针车间现生产批量为46000支/批，培养基验证的批量应订为多少？（FL1-47）
[简答题]在培养基的灭菌过程中是否能做到绝对无菌？为什么？发酵生产中对培养基的灭菌的无菌程度是多少？
[单项选择]杀菌模拟现场试验或现场试验使用的样品批次要求是（）
A. 3批样品
B. 含量最高的样品
C. 含量居中的样品
D. 含量最低的样品
E. 随机任意一批样品
[单项选择]下列有关模拟喷放试验的试验要求说法，不正确的是（）。
A. 模拟喷放试验采用干粉灭火剂和自动启动方式，干粉用量不少于设计用量的30%
B. 当现场条件不允许喷放干粉灭火剂时，可采用惰性气体
C. 试验时应保证出口压力不高于设计压力
D. 采用的试验气瓶需与干粉灭火系统驱动气体储瓶的型号规格、阀门结构、充装压力、连接与控制方式一致
[多项选择]无菌检查法方法验证试验中需要进行验证的菌种有（）。
A. 白色念珠菌
B. 生孢梭菌
C. 黑曲霉菌
D. 铜绿假单孢菌
E. 黄曲霉菌
[单项选择]患者，男，42岁，尿毒症晚期，需做肾移植，术前必须要做的试验是（）
A. 双向MLC
B. NK细胞活性测定
C. 交叉配型
D. 补体水平检测
E. CRP检测
[单项选择]加速气候试验是采用人工加速耐候性试验箱，模拟（）的试验条件，对涂层进行老化试验的加速测试方法。
A. 聚合反应
B. 水分材质
C. 大气老化
D. 温度
[单项选择]无芽孢厌氧菌在37℃厌氧培养2～3天，如无菌生长，一般应继续培养（）
A. 3天
B. 1周
C. 2周
D. 3周
E. 1个月
[单项选择]无芽胞厌氧菌在37℃厌氧培养2-3天，如无菌生长，一般应继续培养（）
A. 3天
B. 1周
C. 2周
D. 3周
E. 1个月
[多项选择]排焦试验要做那几个状态的试验（）。
A. 最大量
B. 常用量
C. 最小量
D. 中间量
[单项选择]空气消毒模拟现场试验中，使用的试验环境是（）
A. 1m3的气雾柜
B. 10～20m3的气雾室
C. ≥20m3的房间
D. 消毒药械说明书中规定大小的房间
E. 任意选择的一个房间
[单项选择]无菌试验应该在下列何种实验室中进行（）
A. 普通微生物实验室
B. 洁净度100级的实验室
C. 洁净度1000级的实验室
D. 洁净度10000级的实验室
E. BSL2实验室
[单项选择]一次性使用血袋无菌试验的质量标准是（）。
A. 应无菌生长
B. 应少于1个菌落生长
C. 应少于10个菌落生长
D. 应无致病菌生长
E. 应无真菌生长
