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发布时间:2023-10-21 22:23:42

[单项选择]医疗机构制剂申请要求临床研究受试例数不得少于()
A. 20例
B. 40例
C. 60例
D. 80例
E. 100例

更多"医疗机构制剂申请要求临床研究受试例数不得少于()"的相关试题:

[单项选择]病历摘要:熟悉药品管理法的内容及有关规定,掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。《药品管理法》规定医疗机构配制的制制应当是本单位()
A. 临床需要而市场上没有供应的品种
B. 临床、科研需要而市场上没有的品种
C. 临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D. 临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
E. 科研需要而市场上无供应的品种
[单项选择]医疗单位开具麻黄碱单方制剂处方,每次不得超过()
A. 1日常用量
B. 2日常用量
C. 3日常用量
D. 7日常用量
E. 15日常用量
[多项选择]案例摘要:制剂新技术和新制剂不断发展,大大地提高了药物临床治疗效果。下列关于缓、控释制剂的描述正确的是()
A. 若药物主要在胃和小肠吸收,宜设计成24小时口服一次
B. 设计缓、控释制剂对药物溶解度的要求下限为0.1mg/ml
C. 缓释制剂要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物,药物的释放主要是零级速度过程
D. 缓释、控释制剂体内评价主要是体内生物利用度研究,一般要求3个取样点
E. 缓、控释制剂释放试验的第一个取样点主要考察制剂有无突释现象(效应)
[判断题]行政复议程序一旦启动,申请人不得要求撤回。
[单项选择]有关液体制剂质量要求错误的是()
A. 液体制剂均应是澄明溶液
B. 口服液体制剂应口感好
C. 外用液体制剂应无刺激性
D. 液体制剂应浓度准确
E. 液体制剂应具有一定的防腐能力
[名词解释]制剂
[单项选择]麻黄素单方制剂处方每次不得超过()。
A. 3日常用量
B. 5日常用量
C. 7日常用量
D. 15日常用量
E. 以上均不对
[单项选择]临床上常用的氯化钾制剂的浓度是()
A. 2%~4%
B. 4%~6%
C. 6%~8%
D. 5%
E. 10%
[简答题]缓释制剂、控释制剂的特点及对时间的要求?

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