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[单项选择]《新药审批办法》规定，属于中药一类新药审批的是
A. 复方中提取的有效部位群
B. 新的中药复方制剂
C. 复方中提取的有效成分
D. 中药材中提取的有效部位及其制剂
E. 天然药物中提取的有效部位及其制剂
[单项选择]某医院自行研制出一种抗癌新药，为使得这种新药能迅速占领市场，在广告中利用虚构病人作证明夸大疗效，这种做法违背了医务人员
A. 面向全社会的预防保健责任
B. 提高人口质量和生命质量的的责任
C. 发展医学科学的责任
D. 承担现场急救的责任
E. 积极参与、模范地遵守和执行卫生法规、政策
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满（）提交一次定期安全性更新报告
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
[单项选择]新药品管理法》第七十六条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动?
A. 10年
B. 8年
C. 7年
D. 5年
[单项选择]新药是指
A. 具有新的临床用途的药品
B. 未曾在我国国内生产的药品
C. 未曾在中国境内上市销售的药品
D. 新合成的化合物
E. 从中药中提取的新化合物
[判断题]新药监测期内的药品应报告该药品发生的新的不良反应。
[单项选择]根据ISM规则第十一条规定，受控文件是（）。
A. 与SMS有关的文件
B. 与ISO有关的文件
C. 与STCW有关的文件
D. 与GMDSS有关的文件
[简答题]《档案法实施办法》第二十一条规定是什么？
[简答题]《规程》第一百五十一条规定：什么地点必须敷设防尘供水管路？
[判断题]国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。
[单项选择]文革后的第一条商业广告是（）
A. 医药广告
B. 牙膏广告
C. 缝纫机广告
D. 食品广告
[单项选择]《档案法》哪一条规定，集体和个人所有的档案，档案所有者须遵守有关规定才能公布（）
A. 第二十条
B. 第二十一条
C. 第二十二条
[多项选择]统计法第二十一条规定，国家机关、企业事业单位和其他组织等应当按照国家有关规定设置（）。
A. 统计机构
B. 统计人员
C. 原始记录
D. 统计台账
E. 统计档案
[单项选择]新药研究过程：
A. 临床前研究
B. 临床研究和售后调研
C. 二者均是
D. 二者均不是
[单项选择]新药的概念是
A. 指我国未生产过的药品
B. 指在我国首次生产的药品
C. 指未曾在中国销售的药品
D. 指未曾在中国境内上市销售的药品
[单项选择]根据《中华人民共和国消防法》的规定，消防法第十一条规定的建设工程，建设单位应当向公安机关消防机构申请（ ）。
A. 备案
B. 消防审批
C. 消防验收
D. 消防审核
[单项选择]《消防法》第十一条规定：国务院公安部门规定的大型的人员密集场所和其他特殊建设工程，（ ）单位应当将消防设计文件报送公安机关消防机构审核。公安机关消防机构依法对审核的结果负责。
A. 设计
B. 建设
C. 施工
D. 工程监理
[单项选择]1979年3月15日，上海电视台播出了文革后上海广告公司代理的第一条外商电视广告，这条广告是（）。
A. 凤凰牌自行车广告
B. 瑞士雷达表广告
C. 荷花牌洗衣机广告
D. 参桂补酒广告
