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[单项选择]医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应／事件报告表》可越级报告的是（）
A. 个例药品不良反应
B. 药品群体不良事件
C. 药品重点监测
D. 所有不良反应
E. 药物相互作用
[多项选择]药品不良反应的诱发因素中药品因素包括（）。
A. 药品的毒副作用
B. 药品的相互作用
C. 赋形剂的影响
D. 疾病
[多项选择]药品不良反应的诱发因素中非药品因素包括（）。
A. 年龄
B. 性别
C. 赋型剂
D. 遗传
[多项选择]药品严重不良反应包括（）
A. 因服用药品而导致死亡
B. 因服用药品而致癌、致畸、致出生缺陷
C. 因服用药品而对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D. 因服用药品而对器官功能产生永久损伤
E. 因服用药品而导致住院或住院时间延长
[多项选择]国家实行药品不良反应报告制度，应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体包括（）
A. 药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）
B. 药品经营企业
C. 医疗机构
D. 患者个人
E. 患者家属
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）
A. 新药监测期内的药品
B. 经批准上市5年内的新药
C. 首次进口5年内的药品
D. 国家基本药物目录中的药品
E. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
[多项选择]药品不良反应监测方法包括（）
A. 药物警戒
B. 集中监测系统
C. 自愿呈报系统
D. 记录联接系统
E. 药物流行病学研究方法
[多项选择]药品的不良反应包括（）。
A. 副作用
B. 过敏反应
C. 继发反应
D. 致畸，致癌，致突变
[多项选择]呈现药品不良反应的“药品因素”主要是（）
A. 药理作用
B. 药品中杂质
C. 药物相互作用
D. 制剂用辅料及附加剂
E. 给药途径、时辰、间隔、剂量、配伍、减量、停用等
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心（）
A. 5日内
B. 7日内
C. 15日内
D. 30日内
E. 60日内
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，省级药品不良反应监测机构对收到的药品不良反应报告进行综合分析的周期为（）
A. 每日
B. 每月
C. 每季度
D. 每半年
E. 每年
[单项选择]药物不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。以下“A型不良反应”特点中，正确的是（）
A. 轻重程度与剂量无关
B. 发生率低
C. 死亡率高
D. 潜伏期长
E. 容易预测
[单项选择]药物不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。下述“C型不良反应”特点中，不正确的是（）
A. 难以用试验重复
B. 潜伏期较长
C. 背景发生率高
D. 与用药品本身药理作用相关
E. 用药与反应发生没有明确的时间关系
[单项选择]按照《药品不良反应监测管理办法》规定，具有药品不良反应监测工作法定义务的部门不包括（）
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 患者
D. 药品使用单位
E. 药品监督管理部门
[多项选择]A型药品不良反应的特点包括（）
A. 常见
B. 与剂量相关
C. 时间关系明确
D. 具有重复性
E. 在上市前常可发现
[单项选择]按照因果关系评定方法，我国药品不良反应监测中心将药品不良反应分为（）
A. 肯定、很可能、可能、可疑、很可疑五级
B. 肯定、很可能、可能、可疑四级
C. 很肯定、肯定、很可能、可能、可疑五级
D. 肯定、很可能、可能、条件、可疑五级
E. 肯定、可能、条件、可疑四级
[多项选择]药品不良反应监测报告监管系统组成包括（）
A. 县级中心
B. 省级中心
C. 自治区中心
D. 直辖市中心
E. 国家中心
[多项选择]药品不良反应发生的机体方面原因包括（）
A. 种族差别
B. 个体差别
C. 病理状态
D. 营养状态
E. 性别年龄
