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[单项选择]依据《中华人民共和国药品管理法》规定，合法的药品生产企业必须持有（）。
A. 《药品生产许可证》、《营业执照》
B. 《药品生产许可证》、《药品经营许可证》
C. 《药品生产许可证》、《制剂许可证》
D. 《药品经营许可证》、《制剂许可证》
E. 《制剂许可证》、《营业执照》
[单项选择]依据《中华人民共和国药品管理法》规定，合法的药品经营企业必须持有（）。
A. 《药品经营合格证》、《营业执照》
B. 《药品制剂许可证》、《营业执照》
C. 《药品经营许可证》、《制剂许可证》
D. 《药品经营许可证》、《营业执照》
E. 《药品经营许可证》、《药品生产许可证》
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业（）
A. 生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
B. 生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确
C. 必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药
D. 必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂
E. 只能按照国家药品标准炮制中药饮片
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，海关放行进口药品的依据是（）
A. 《药品经营许可证》
B. 《进口药品通关单》
C. 《医药产品注册证》
D. 《进口药品注册证》
E. 口岸药品检验所检验报告书
[多项选择]依据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列按假药论处的药品是（）
A. 未标明有效期的
B. 不注明生产批号的
C. 所标明的适应症超出规定范围的
D. 所标明的功能主治超出规定范围的
E. 依法必须检验而未经检验即销售的
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是（）
A. 新生物制剂
B. 未实施批准文号管理的中药材
C. 实施批准文号管理的中药饮片
D. 麻醉药品
E. 仿制药
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准（）
A. 新药
B. 已有国家标准的药品
C. 实施批准文号管理的中药饮片
D. 未实施批准文号管理的中药材
E. 仿制药
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件不包括（）
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B. 具有执业药师资格的人员
C. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E. 具有保证药品质量的规章制度
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》明确规定（）。
A. 祖国传统医学与现代医学相结合
B. 中医药是中华民族的传统文化
C. 传统医药与现代医药互相补充
D. 国家发展医药卫生事业
E. 国家发展现代药和传统药
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定的药品是指用于（）
A. 防病、治病的特殊商品
B. 预防、治疗人的疾病的物质
C. 预防、诊断人的疾病的物质
D. 预防、治疗、诊断人的疾病的物质
E. 预防、治疗、诊断人及动物疾病的物质
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品标准由（）
A. 国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订
B. 国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订
C. 国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订
D. 国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订
E. 国务院卫生行政部门负责制定和修订
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》第102条规定的药品是指用于（）。
A. 预防、治疗人的疾病的物质
B. 防病、治病的特殊商品
C. 预防、诊断人及动物的疾病的物质
D. 预防、治疗、诊断人及动物疾病的物质
E. 预防、治疗、诊断人的疾病的物质
[多项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》，规定国务院药品监督管理部门负责（）
A. 新药研制审批
B. 新药生产审批
C. 生产已有国家标准药品的审批
D. 新发现和从国外引种的药品的审批
E. 药品进口的审批
