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发布时间:2023-10-22 08:29:07

[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动()
A. 1年内
B. 3年内
C. 5年内
D. 10年内
E. 15年内

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[判断题]生产、销售假药罪所称假药,是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。
[多项选择]依据《中华人民共和国药品管理法》规定,下列按假药论处的药品是()
A. 未标明有效期的
B. 不注明生产批号的
C. 所标明的适应症超出规定范围的
D. 所标明的功能主治超出规定范围的
E. 依法必须检验而未经检验即销售的
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定:执业医师收受药品生产经营企业给予财物或其他利益的违法行为情节严重的,由卫生行政部门给予的行政处罚是()。
A. 警告、降职
B. 处分、没收违法所得
C. 吊销执业医师证书
D. 吊销执业许可证
E. 记过、没收违法所得
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业()
A. 生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
B. 生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确
C. 必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药
D. 必须对其生产的药品进行质量检验,合格的方可出厂
E. 只能按照国家药品标准炮制中药饮片
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准()
A. 新药
B. 已有国家标准的药品
C. 实施批准文号管理的中药饮片
D. 未实施批准文号管理的中药材
E. 仿制药
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》明确规定()。
A. 祖国传统医学与现代医学相结合
B. 中医药是中华民族的传统文化
C. 传统医药与现代医药互相补充
D. 国家发展医药卫生事业
E. 国家发展现代药和传统药
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是()
A. 新生物制剂
B. 未实施批准文号管理的中药材
C. 实施批准文号管理的中药饮片
D. 麻醉药品
E. 仿制药
[多项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》,规定国务院药品监督管理部门负责()
A. 新药研制审批
B. 新药生产审批
C. 生产已有国家标准药品的审批
D. 新发现和从国外引种的药品的审批
E. 药品进口的审批
[单项选择]下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是()
A. 中药饮片
B. 抗生素
C. 血清
D. 加入维生素C的食品
E. 化学原料药
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》明确规定,处方药不得在()
A. 医疗期刊上发布广告
B. 药学期刊上发布广告
C. 健康报上发布广告
D. 医药报上发布广告
E. 大众传播媒介上发布广告
[单项选择]依据《中华人民共和国药品管理法》规定,合法的药品生产企业必须持有()。
A. 《药品生产许可证》、《营业执照》
B. 《药品生产许可证》、《药品经营许可证》
C. 《药品生产许可证》、《制剂许可证》
D. 《药品经营许可证》、《制剂许可证》
E. 《制剂许可证》、《营业执照》
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,开办药品生产企业必须具备的条件不包括()
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B. 具有执业药师资格的人员
C. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E. 具有保证药品质量的规章制度

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