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[单项选择]药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的（）
A. 处1000元～5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[单项选择]麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]药品生产企业拒绝召回药品的（）
A. 处1000元～5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[多项选择]药品批发企业对药品供货单位、购货单位的质量管理体系评价的内容是（）
A. 企业信誉
B. 企业规模
C. 质量保证能力
D. 质量管理能力
E. 质量信誉
[单项选择]对于《药品经营许可证》，任何单位和个人不得（）。
A. 法定凭证
B. 变更、换证、吊销、缴销
C. 伪造、出租
D. 工作档案
[单项选择]药品生产企业拒绝协助药品监督管理部门开展调查的（）
A. 处1000元～5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[单项选择]供医疗配方用小包装麻黄素由哪个部门指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道，医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买（）
A. 国家药品监督管理局
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 对外经济贸易合作部
E. 公安部
[单项选择]托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省级药品监督管理部门申请领取（）
A. 运输证明
B. 运输证明正本
C. 运输证明副本
D. 运输证明复印件
[单项选择]托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应取得（）
A. 运输证明，有效期为半年
B. 运输证明，有效期为1年
C. 运输证明，有效期为2年
D. 运输证明，有效期为3年
E. 运输证明，有效期为4年
[单项选择]托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为（）
A. 1年
B. 2年
C. 6个月
D. 3个月
E. 5年
[单项选择]药品研究单位在普通药品的实验研究过程中，产生本条例规定的管制品种的（）
A. 应当立即停止实验研究活动
B. 应当立即停止实验研究活动，并向国务院药品监督管理部门报告
C. 应当立即停止实验研究活动，并向国务院公安部门报告
D. 应当立即停止实验研究活动，并向国家食品药品监督管理局报告
E. 应当向国务院公安部门报告
[单项选择]托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位申领运输证明的部门是（）
A. 国务院药品监督管理部门
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C. 所在地地市级药品监督管理部门
D. 所在地地市级卫生行政部门
E. 所在地县级药品监督管理部门
[单项选择]托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向哪一部门申请运输证明（）
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院公安部门
C. 国务院其他主管部门
D. 省级药品监督管理部门
E. 市级药品监督管理部门
[判断题]安全监督单位检查时，若涉及单位机密，被检查单位有权拒绝检查.
[单项选择]托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位需申请运输证明，运输证明有效期是（）
A. 30日
B. 90日
C. 180日
D. 1年
E. 2年
[单项选择]进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应（）
A. 于发现之日起15日内报告
B. 应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
C. 于发现之日起1个月内报告
D. 及时报告
E. 每季度集中报告
[单项选择]收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须（）
A. 为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生
B. 凭医师签名的正式处方
C. 由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定
D. 建立健全保管、验收、领发、核对等制度；严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管
E. 二日极量
[单项选择]下列关于麻醉药品和第一类精神药品的使用单位麻精药品储存的说法，错误的是（）
A. 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品
B. 专柜应当使用保险柜
C. 专库或专柜应当设有防盗设施并安装报警装置
D. 专库或专柜应当与公安机关报警系统联网
E. 专库或专柜应当实行双人双锁管理
[多项选择]麻醉药品和第一类精神药品的使用单位，应当（）。
A. 设立专库或者专柜储存
B. 设有防盗设施
C. 安装报警装置
D. 实行"五专"管理
