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发布时间:2023-10-22 06:34:11

[单项选择]根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是()
A. 企业法定代表人或企业负责人
B. 质量管理部门负责人
C. 质量管理人员
D. 质量验收人员
E. 负责拆零销售人员

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[多项选择]根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,某药品零售企业在员工请假需要调班时,不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有()
A. 质量管理岗位
B. 质量验收岗位
C. 处方审核岗位
D. 处方调配岗位
E. 药学服务岗位
[单项选择]根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,购销记录保存的时限应当是()
A. 至少1年
B. 至少2年
C. 至少3年
D. 至少4年
E. 至少5年
[多项选择]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括()
A. 验证方案
B. 验证报告
C. 验证评价
D. 偏差处理
E. 预防措施
[单项选择]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,待确定的药品为()
A. 红色
B. 蓝色
C. 橙色
D. 黄色
E. 绿色
[单项选择]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是()
A. 30%-70%
B. 35%-70%
C. 35%-75%
D. 40%-75%
E. 45%-75%
[单项选择]某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是()
A. 药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放
B. 药品按批号堆码,不同批号的药品分别堆垛
C. 药品与地面间距5厘米
D. 仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业无需分开存放的药品是()
A. 药品与非药品
B. 内服药与外用药
C. 处方药与非处方药
D. 进口药与国产药
E. 易串味的药品与一般药品
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》药品出库应遵循的原则是()
A. 先进先出,近期先出,按批号发货
B. 先产先出,近期先出,按批号发货
C. 先进先出,按批号发货
D. 先产先出,按批号发货
E. 近期先出,按批号发货
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业药品储存,说法正确的是()
A. 药品与非药品分开存放
B. 外用药与其他药品分开存放
C. 处方药与非处方药之间应分开存放
D. 中药材和中药饮片分库存放
E. 拆除外包装的零货药品应当集中存放
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业药品验收,说法正确的是()
A. 验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
B. 药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收
C. 验收抽取的样品应当具有代表性
D. 同一批号的药品应当至少检查三个最小包装
E. 验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业销售药品,说法正确的是()
A. 销售近效期药品应当向顾客告知生产日期
B. 处方经执业药师审核后方可调配
C. 对处方所列药品不得擅自更改或者代用
D. 对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配
E. 处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章,并按照有关规定保存处方或者其复印件
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是()
A. 药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射
B. 冷藏药品放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录
C. 中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字
D. 毒性中药品种在专门的橱窗陈列
E. 经营非药品应当有醒目标志
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售操作规程的内容包括()
A. 药品采购、验收、销售
B. 处方审核、调配、核对
C. 药品拆零销售
D. 营业场所冷藏药品的存放
E. 营业场所药品陈列及检查
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业出库记录必须包括()
A. 剂型
B. 生产厂商
C. 购货单位
D. 出库日期
E. 质量状况
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业销售药品应当开具销售凭证,内容包括()
A. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、有效期
B. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
C. 药品名称、销售企业、数量、价格、生产日期、有效期
D. 药品名称、销售企业、数量、价格、剂型、规格
E. 药品名称、生产厂商、数量、价格、生产日期、规格
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是()
A. 按包装标示的温度要求储存药品
B. 在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理
C. 储存药品相对湿度为35%~75%
D. 中成药和中药饮片分库存放
E. 药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业药品拆零销售,说法错误的是()
A. 负责拆零销售的人员应经过专门培训
B. 应做好拆零销售记录
C. 拆零的工作台及工具应保持清洁、卫生,防止交叉污染
D. 应提供药品说明书原件
E. 拆零销售期间,应保留原包装和说明书

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