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[多项选择]根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，注销医疗机构制剂批准文号的情形包括（）
A. 市场上已有供应的品种
B. 应予撤销批准文号的品种
C. 处方药转为非处方药的品种
D. 列入国家基本药物目录的品种
E. 医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的品种
[多项选择]根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是（）
A. 工艺处方
B. 配制时间
C. 配制地点
D. 配制数量
E. 配制人员
[单项选择]根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列品种中，可以作为医疗机构制剂申报的是（）
A. 市场上没有供应的经典方剂
B. 市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂
C. 市场上没有供应且临床需用的麻醉药品
D. 市场上没有供应的中药注射剂
E. 市场供应不足，且价格昂贵的品种
[单项选择]《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是（）
A. 法人变更
B. 医疗机构类别变更
C. 机构注册地址变更
D. 制剂配制地址变更
E. 医疗机构名称变更
[单项选择]医疗机构制剂批准文号有效期为（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的（）
A. 医疗机构名称变更
B. 法定代表人变更
C. 制剂室负资人变更
D. 注册地址变更
E. 医疗机构类别变更
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）
A. 配制范围
B. 配制地址
C. 药检室负责人
D. 制剂室负责人
E. 有效期限
[多项选择]根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件，已取得批准证明文件的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门（）
A. 对申请人给予警告
B. 撤销其批准证明文件
C. 1年内不受理其申请
D. 5年内不受理其申请
E. 并处1万元以上3万元以下罚款
[多项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目有（）
A. 制剂室负责人变更
B. 配制地址变更
C. 配制品种变更
D. 注册地址变更
E. 配制范围变更
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是（）
A. 配制地址变更
B. 配制范围变更
C. 制剂室负责人变更
D. 注册地址变更
E. 配制品种变更
[单项选择]药品广告批准文号有效期为（）
A. 5年
B. 3年
C. 2年
D. 1年
E. 6年
[单项选择]兽药产品批准文号有效期为（）。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[多项选择]《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括（）
A. 法定代表人的变更
B. 制剂室负责人的变更
C. 配制范围的变更
D. 配制地址的变更
E. 医疗机构类别的变更
[多项选择]《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括（）
A. 医疗机构名称的变更
B. 医疗机构类别的变更
C. 法定代表人的变更
D. 配制范围的变更
E. 注册地址的变更
[单项选择]《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）
A. 医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人
B. 制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C. 医疗机构名称、配制地址、注册地址
D. 法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
E. 医疗机构类别、配制范围、有效期限
[单项选择]兽药产品的批准文号有效期为（）年。
A. 4
B. 5
C. 6
D. 7
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，对委托方和受托方均（）
A. 按生产假药处罚
B. 按生产劣药处罚
C. 按无许可证生产药品处罚
D. 按非法经营处罚
E. 按非法销售处罚
[多项选择]《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，申请制剂委托配制的资料包括（）
A. 委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件原件
B. 受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》原件
C. 委托配制的制剂质量标准、配制工艺
D. 委托配制合同
E. 受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见
