更多"配制制剂必须具有能够保证制剂质量的（）"的相关试题:
[单项选择]医疗机构配制制剂必须（）
A. 经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号
B. 经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号
C. 经国家食品药品监督管理局批准
D. 经省级食品药品监督管理部门批准
E. 经省级卫生行政部门批准
[配伍题]医疗机构的药剂人员|医疗机构配制制剂，必须|医疗机构配制的制剂，应当
A. 具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
B. 是本单位临床需要而市面上没有供应的品种
C. 制定和执行药品保管制度
D. 建立和执行进货检查制度
E. 调配处方，必须经过核对
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）
A. 经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
B. 经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
C. 经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
D. 经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
E. 经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
[单项选择]医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的（）。
A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《营业执照》
E. 《医疗机构执业许可证》
[配伍题]医疗机构的药剂人员（）|疗机构配制制剂，必须（）|医疗机构配制的制剂，应当（）
A. 具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
B. 是本单位临床需要而市面上没有供应的品种
C. 制定和执行药品保管制度
D. 建立和执行进货检查制度
E. 调配处方，必须经过核对
[单项选择]医疗机构配制制剂，必须取得下列许可证（）
A. 卫生许可证
B. 医疗机构执业许可证
C. 医疗机构制剂许可证
D. 药品经营许可证
E. 营业许可证
[单项选择]医疗机构配制制剂（）
A. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
B. 须经国务院卫生行政部门批准
C. 须经国务院药品监督管理部门批准
D. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
[单项选择]医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合（）
A. 药用标准
B. 卫生标准
C. 工业标准
D. 化学标准
E. 国家标准
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》是医疗机构制剂配制和质量管理的（）。
A. 质量监督
B. 基本准则
C. 全过程
D. 《医疗机构制剂许可证》
[单项选择]医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书必须经由以下哪个部门或机构批准（）
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门
E. 省级卫生行政部门
[单项选择]《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的（）。
A. 能力体现
B. 资格证明
C. 规模认可
D. 等级划分
E. 优劣评定
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》适用于制剂配制的（）。
A. 质量监督
B. 基本准则
C. 全过程
D. 《医疗机构制剂许可证》
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，对委托方和受托方均（）
A. 按生产假药处罚
B. 按生产劣药处罚
C. 按无许可证生产药品处罚
D. 按非法经营处罚
E. 按非法销售处罚
[单项选择]对医疗机构配制的制剂质量负责的人（）
A. 医疗机构负责人
B. 医疗机构药学部门负责人
C. 制剂室负责人
D. 药检室负责人
E. 药检人员
