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发布时间:2023-10-22 06:03:25

[多项选择]列关于配制制剂的管理说法正确的是()
A. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准后方可配制
B. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
C. 必须是本单位临床需要,而市场上供应量小的药品
D. 配制的制剂必须按照规定进行质量检验,配制全过程必须符合GMP要求
E. 质量检验合格的,凭医师处方在本医疗机构使用,特殊情况除外

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[多项选择]下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是()
A. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收
B. 省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门发给《医疗机构制剂许可证》
C. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意
D. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》
E. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门、药品监督管理部门共同审核验收
[单项选择]下列关于医疗机构配制制剂管理的叙述,错误的是()。
A. 凭医师处方在本医疗机构使用
B. 经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
C. 可在市场上销售
D. 无《医疗机构制剂许可证》不得配制
E. 特殊情况下,可在指定医疗机构之间调剂使用
[多项选择]关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法正确的是()
A. 需经省级药品监督管理部门批准
B. 委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号
C. 委托单位应是"医院"类别的医疗机构
D. 受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
E. 药品生产企业不得接受委托配制制剂
[单项选择]关于配制肠外营养液说法错误的是()
A. 磷酸钾盐与葡萄糖酸钙配伍易产生沉淀
B. 在葡萄糖与氨基酸的混合液中,如钙和磷酸盐的浓度乘积大于75mmol/L,则不能使用硅胶导管
C. 混合营养液中的氨基酸浓度不可小于2.5%
D. 选用葡萄糖酸钙比选用氯化钙更易与磷酸盐作用产生磷酸盐沉淀
E. 混合营养液在配制后不可放置时间过长
[单项选择]下列关于危险药物配制说法不正确的是()
A. 如果连续用多个输液瓶或袋输液,在换瓶时无需将输液管换掉
B. 手套、隔离衣污染或使用后均应弃去
C. 大小便失禁或呕吐的化疗患者应配备一次性亚麻布或吸收垫
D. 在操作台上放塑料被衬的吸收剂衬垫以吸收偶然的溢出液
E. 处理化疗患者的尿液和其他排泄物时应带手套,尽量避免皮肤接触和泼溅
[多项选择]有关医疗机构制剂管理的说法,正确的是()
A. 向患者提供的制剂应当与诊疗范围相适应,并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配
B. 配制的制剂不得在市场上销售
C. 配制的制剂不得在大众媒体上发布广告
D. 配制的制剂可以在指定的专业医药杂志上发布广告
[单项选择]关于液体制剂的说法正确的是()
A. 分散度小,吸收快
B. 给药途径较少,主要是内服
C. 固体药物制成液体制剂后,降低药物的生物利用度
D. 易于分剂量,服用方便
E. 可增加某些药物的刺激性
[单项选择]关于生物制剂的说法正确的是()
A. 生物制剂可以控制病情进展,甚至能逆转类风湿关节炎的骨破坏
B. 生物制剂起效快,但不起控制病情的作用
C. 治疗类风湿关节炎不需要与慢作用抗风湿药合用
D. 生物制剂副作用较小,适合老年人应用
E. 生物制剂增强患者的免疫力,可以用于感染患者
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于医疗机构制剂的说法,正确的是()
A. 不得在市场销售
B. 可以在定点零售药店销售
C. 经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售
D. 经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
E. 经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售

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