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[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业（）
A. 生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
B. 生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确
C. 必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药
D. 必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂
E. 只能按照国家药品标准炮制中药饮片
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品标准由（）
A. 国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订
B. 国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订
C. 国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订
D. 国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订
E. 国务院卫生行政部门负责制定和修订
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定的药品是指用于（）。
A. 防病、治病的特殊商品
B. 预防、治疗人的疾病的物质
C. 预防、诊断人的疾病的物质
D. 预防、治疗、诊断人的疾病的物质
E. 预防、治疗、诊断人及动物疾病的物质
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品的企业应当（）
A. 向国务院药品监督管理部门登记备案
B. 向进口海关登记备案
C. 向口岸所在地药品监督管理部门登记备案
D. 向口岸所在地药品检验机构登记备案
E. 向国务院药品监督管理部门的药品检验机构登记备案
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，海关放行进口药品的依据是（）
A. 《药品经营许可证》
B. 《进口药品通关单》
C. 《医药产品注册证》
D. 《进口药品注册证》
E. 口岸药品检验所检验报告书
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，标签上必须印有规定标志的药品是（）
A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 医疗用毒性药品
D. 处方药
E. 外用药品
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）
A. 经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
B. 经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
C. 经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
D. 经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
E. 经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
[单项选择]依据《中华人民共和国药品管理法》规定，合法的药品经营企业必须持有（）
A. 《药品经营合格证》、《营业执照》
B. 《药品制剂许可证》、《营业执照》
C. 《药品经营许可证》、《制剂许可证》
D. 《药品经营许可证》、《营业执照》
E. 《药品经营许可证》、《药品生产许可证》
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品到达海关后，海关凭（）
A. 药品监督管理部门出具的《进口药品注册证》放行
B. 药品监督管理部门出具的《进口准许证》放行
C. 药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行
D. 药品监督管理部门出具的《医药产品注册证》放行
E. 药品监督管理部门出具的《进口企业准许证》放行
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构购进药品必须建立并执行（）
A. 药品购进计划
B. 招标采购计划
C. 不得在市场销售的规定
D. 进货检查验收制度
E. 药品广告管理规定
[多项选择]依据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列按假药论处的药品是（）
A. 未标明有效期的
B. 不注明生产批号的
C. 所标明的适应症超出规定范围的
D. 所标明的功能主治超出规定范围的
E. 依法必须检验而未经检验即销售的
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，按劣药论处的是（）
A. 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B. 超过有效期的
C. 不注明或者更改生产批号的
D. 变质、被污染的
E. 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
