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发布时间:2023-10-22 04:30:46

[多项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,应从重处罚的行为包括( )
A. 以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的
B. 生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的
C. 生产、销售、使用假药、劣药,造成人员伤害后果的
D. 生产、销售、使用假药、劣药,经处理后重犯的
E. 生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的

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[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有()
A. 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B. 通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D. 药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请药品生产质量管理规范认征
E. 药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,医疗机构购进药品必须有()。
A. 签订的购进合同
B. 编制采购计划和记录
C. 价格清单记录
D. 经过检验的记录
E. 真实、完整的药品购进记录
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,实行政府定价的药品仅限于()
A. 生产、经营具有垄断性的药品
B. 所有中成药
C. 所有二类精神药品
D. 列入《国家基本医疗保险药品目录》的药品
E. 所有民族药
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于医疗机构药剂管理的说法,错误的是()
A. 医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录
B. 医疗机构向患者提供药品必须有真实、完整的药品购进记录
C. 计划生育技术服务机构可向患者提供与其经批准的服务范围相一致的药品
D. 个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目标制定本诊所的供应目录
E. 医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于医疗机构制剂的说法,正确的是()
A. 不得在市场销售
B. 可以在定点零售药店销售
C. 经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售
D. 经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
E. 经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售
[多项选择]核对人发药人根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,对药品使用机构药品调配、供应及药学服务的规定有()
A. 配备依法经过资格认定的药学技术人员
B. 建立并执行进货检查验收制度
C. 必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品,有真实完整的药品购进记录
D. 药剂人员调配处方,必须经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或代用,对有配伍禁忌或超剂量处方,应当拒绝调配
E. 制定和执行药品保管制度,采取必要的保管措施,保证药品质量
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,应立即停止发布的药品广告不包括()
A. 未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的药品广告
B. 异地发布广告未向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案的药品广告
C. 责令暂停生产、销售和使用的药品的广告
D. 使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号的广告
E. 因其他广告违法活动被撤销药品广告批准文号的广告
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,中药饮片标签必须注明的不包括()
A. 产地
B. 生产企业
C. 产品批号
D. 药品批准文号
E. 生产日期
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》属于()
A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,关于中药饮片包装的叙述正确的是()
A. 必须印有或者贴有标签
B. 中药饮片标识,药材拉丁文名称与使用说明书
C. 药品专用标识
D. 必须注明生产企业、产品批号、生产日期
E. 必须注明品名、规格、产地
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,有关中药饮片包装及标签说法正确的是()
A. 中药饮片应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器
B. 包装不符合规定的中药饮片,不得销售
C. 中药饮片包装必须印有或者贴有标签
D. 中药饮片标签应注明品名、产地
E. 中药饮片标签应注明规格、用法用量
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的()
A. 按销售假药处罚
B. 按销售劣药处罚
C. 按无证经营处罚
D. 按非法经营处罚
E. 按销售伪劣商品罪处罚
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得()
A. 配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B. 配备常用药品和急救药品
C. 配备中成药
D. 配备非处方药以外的药品
E. 使用中药饮片
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备()
A. 常用药品
B. 麻醉药品
C. 第一类精神药品
D. 急救药品
E. 自制制剂

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