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[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，私人诊所可以配备的药品有（）
A. 限制使用级抗菌药物
B. 常用药品
C. 急救药品
D. 诊断药品
E. 血液制品
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》属于（）
A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的年限是（）
A. 3年
B. 5年
C. 6年
D. 7年
E. 10年
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有（）
A. 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B. 通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D. 药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请药品生产质量管理规范认征
E. 药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，海关放行进口药品的依据是（）
A. 《进口药品注册证》或《医药产品注册证》
B. 口岸药品监督管理部门出具的备案登记
C. 口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
D. 口岸药检所检验报告
E. 中国药品生物制品检定所出具的检验报告书
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列说法正确的是（）
A. 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准
B. 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，应经国务院药品监督管理部门批准注册
C. 直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布
D. 医疗机构配制制剂的标签和说明书应当经国务院药品监督管理部门批准
E. 医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器应当经省级药品监督管理部门批准
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是（）
A. 直接接触药品的包装材料和容器的注明申请
B. 中药饮片的包装材料和容器
C. 直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
D. 医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器
E. 直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关医疗机构进口药品说法正确的是（）
A. 医疗机构因临床急需可进口少量药品
B. 应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出进口申请
C. 进口的药品可以在指定医疗机构之间调剂
D. 进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
E. 进口的药品可以在市场上销售
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，必须立即停止发布药品广告的情形有（）
A. 涉及国家药品监督管理部门责令暂停生产、销售和使用的药品的广告
B. 生产企业部分药品被法院查封、扣押
C. 使用伪造、假冒、失效的药品广告批准文号的广告
D. 药品监督管理部门认定发生不良反应的药品广告
E. 被撤销药品广告批准文号的广告
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应立即停止发布的药品广告不包括（）
A. 未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的药品广告
B. 异地发布广告未向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案的药品广告
C. 责令暂停生产、销售和使用的药品的广告
D. 使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号的广告
E. 因其他广告违法活动被撤销药品广告批准文号的广告
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为（）
A. 未曾在中国境内上市的药品按新药管理
B. 未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理
C. 未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型的按新药管理
D. 未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变给药途径的按新药管理
E. 未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关新药监测期说法错误的是（）
A. 设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门
B. 设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C. 在监测期内，不批准其他企业进口
D. 在监测期内，不批准其他企业生产
E. 药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列关于药品广告发布的审批的说法错误的是（）
A. 发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料
B. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起十个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定
C. 核发药品广告批准文号的，应当同时报国务院药品监督管理部门备案，具体办法由国务院药品监督管理部门制定
D. 发布进口药品广告，应当向进口药品代理机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品广告批准文号备案
E. 在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，发布广告的企业应当在发布前向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有（）
A. 真实、完整的药品购进记录
B. 符合医疗机构临床的需要
C. 药品采购部门
D. 真实、完整的药品购销记录
E. 药品采购中介组织
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，医疗机构购进药品必须有（）。
A. 签订的购进合同
B. 编制采购计划和记录
C. 价格清单记录
D. 经过检验的记录
E. 真实、完整的药品购进记录
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，实行政府定价的药品仅限于（）
A. 生产、经营具有垄断性的药品
B. 所有中成药
C. 所有二类精神药品
D. 列入《国家基本医疗保险药品目录》的药品
E. 所有民族药
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的（）
A. 按从无证企业购进药品处罚
B. 按无证经营处罚
C. 按经营假药处罚
D. 按经营劣药处罚
E. 按经营假药或劣药处罚
