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[判断题] 药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行 抽查检验,抽样检验的样品,药品上市许可持有人应当免费提供。( )
A.正确
B.错误
[单选题]药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样,( ).
A.收取500元费用
B.收取1000元费用
C.按照实际产生收取费用
D.不收取任何费用
[判断题]药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当
按照规定抽样,抽查费用由单位支付。( )出处:《药品管理法第十章》
A.正确
B.错误
[单选题]药品监督管理部门应当依照法律.法规的规定对药品研制活动进行监督检查,必要时可以对为药品研制提供产品或者服务的单位和个人进行( ),有关单位和个人应当予以配合,不得拒绝和隐瞒。
A.例行检查
B.有因检查
C.飞行检查
D.延伸检查
[判断题]开展药品生产监督检查过程中,发现存在药品质量安全风险,药品监督管理部门经研
判属于重大药品质量安全风险的,应当及时向上一级药品监督管理部门和同级地方人民
政府报告。( )出处:《药品生产监督管理办法》,
A.正确
B.错误
[判断题]药品监督管理部门现场检查基本符合药品生产质量管理规范要求,需要整改的,应当发出告诫信并依据风险相应采取告诫.约谈.限期整改等措施。( )
A.正确
B.错误
[单选题]药品应当符合国家药品标准,经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准应当( )国家药品标准,按照经核准的药品质量标准执行。
A. 高于或低于
B. 低于
C. 等于
D. 高于
[判断题]国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。
A.正确
B.错误
[判断题]药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家
药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合经核准
的药品质量标准。( )出处:《药品管理法》,
A.正确
B.错误
[判断题] 口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院 药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。( )
A.正确
B.错误
[判断题] 药物非临床研究质量管理规范.药物临床试验质量管理规范由国
务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。
A.正确
B.错误
[单选题]经批准的药品上市许可信息发生变更,未经药品监督管理部门批准或未向药品监督管理部门备案或报告的,按照 有关规定,承担相应法律责任。( )
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.药品管理法
D.药品生产监督管理办法
[判断题] 药品监督管理部门在必要时,可以对为药品研制.生产.经营. 使用提供产品或者服务的单位和个人进行飞行检查,有关单位和个人 应当予以配合,不得拒绝和隐瞒。( )
A.正确
B.错误
