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[不定项选择题]根据《药品注册管理办法》甲药品批准文号为“国药准字H20190022”,其中H表示()。
A.化学药品
B.进口药品
C.生物制品
D.中药
[不定项选择题]乙药品批准文号为国药准字Z20090010,其中Z表示
A.化学药品
B.进口药品分包装
C.生物制品
D.中药
[不定项选择题]丙药品批准文号为国药准字S20080010,其中S表示
A.化学药品
B.进口药品分包装
C.生物制品
D.中药
[不定项选择题]根据《药品注册管理办法》乙药品批准文号为“国药准字Z20190010”,其中Z表示()。
A.化学药品
B.进口药品
C.生物制品
D.中药
[不定项选择题]药品批准文号为国药准字H20150001的药品属于()。
A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.境外生产药品
[不定项选择题]药品批准文号为国药准字HJ20200002的药品属于()。
A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.境外生产药品
[不定项选择题]药品批准文号为国药准字S20150002的药品属于()。
A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.境外生产药品
[不定项选择题]药品批准文号为国药准字Z20150002的药品属于()。
A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.境外生产药品
[单选题]甲药品批注文号为国药准字H20090022,其中H表示
A.化学药品
A.进口药品
B.生物制品
C.中药
D.根据《药品注册管理办法》
[不定项选择题]药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现,该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁),经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂。检查人员现场检查时还发现,在货架上摆放有生物制品人血白蛋白,在专柜中陈列的有含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)和第二类精神药品等。
关于甲药品经营企业销售含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)的说法,错误的是
A.甲若从批发企业购进含麻黄碱复方制剂,批发企业必须具有蛋白同化制剂、肽类激素的经营资质
B.甲销售含麻黄碱复方制剂,应查看购买者的身份证并进行登记
C.甲销售含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg),一次销售不得超过5个最小包装
D.甲不得开架含麻黄碱复方制剂,应设专柜由专人管理
[不定项选择题]药品监督管理部门在日常监督检查工作中,发现甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查,查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》,但在未取得制剂批准文号的情况下,由医院制剂部门擅自配制,后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验,该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。
根据上述信息,乙医院配制的外用膏剂应定性为
A.按假药论处的药品
B.合法药品
C.需要重新补办批准文号的不能定性的药品
D.只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂
[不定项选择题]药品监督管理部门在日常监督检查工作中,发现甲药品零售企业在柜台销售标识乙医院配制的治疗痤疮的膏剂。经立案调查,查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》,但在未取得制剂批准文号的情况下,由医院制剂部门擅自配制,后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学制剂、中成药。经抽验,该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。
现假定上述信息中的乙医院配制的外用膏剂已经取得批准文号,对甲零售企业在柜台销售行为的定性和解释,正确的是
A.如果该外用膏剂通用名与某种乙类非处方药通用名一致,甲药品零售企业可以采购在柜台销售
B.该外用膏剂只能凭医师处方在乙医院使用,甲药品零售企业不能销售
C.经设区的市级卫生行政部门批准,该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售
D.经省级药品监督管理部门批准,该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售