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[单选题]药物临床试验分为（C）四期
A.二期
B.三期
C.四期
D.五期
[单选题]药物临床试验分为（）
A.二期
B.三期
C.四期
D.五期
[单选题]临床试验药物应当
A.在市级药品监督管 理部门审核合格的车 间制备
B.在符合《药品生产质 量管理规范》的车间 制备
C.在符合《药物临床试 验机构资格认定办法 》的车间制备
D.在符合《药品注册管 理办法》的车间制备
[单选题]须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床 试验是：
A.各期临床试验
B.I期临床试验
C.II期临床试验
D.III期临床试验
[单选题]临床试验药物应当（ B ）在符合《药品生产质 量管理规范》的车间 制备
A.在市级药品监督管 理部门审核合格的车 间制备
B.在符合《药品生产质 量管理规范》的车间 制备
C.在符合《药物临床试 验机构资格认定办法 》的车间制备
D.在符合《药品注册管 理办法》的车间制备
[单选题]药物临床研究必须执行下列哪项规定：C 《药物临床试验质量 管理规范》(GCP)
A.《药物非临床研究质 量管理规范》 (GLP)
B.《药品生产质量管理 规范》(GMP)
C.《药物临床试验质量 管理规范》(GCP)
D.《中药材生产质量管 理规范》(GAP)
[单选题]新药临床试验，必须执行《药物临床试验质量管 理规范》(Good clinical practice, GCP) ,根据研究目的不同，可将临床试验分为几期：
A.1
B.2
C.3
D.4
[单选题]应当对临床试验用药物的质量负责的人是（C）申请人
A.研发者
B.生产者
C.申请人
D.药品监督管理部门
[单选题]药物临床研究必须经SFDA批准后实施，必须执行 下列哪项规定？（ C ）《药物临床试验质量 管理规范》（GCP）
A.《药物非临床研究质 量管理规范》 （GLP）
B.《药品生产质量管理 规范》（GMP）
C.《药物临床试验质量 管理规范》（GCP）
D.《中药材生产质量管 理规范》（GAP）
[单选题]须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床 试验是：（ A ）。
A.各期临床试验
B.I期临床试验
C.II期临床试验
D.III期临床试验
[单选题]临床试验前后共分为( )期
A.一
B.二
C.三
D.四
