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[多选题]以下关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是
A.A.不得在市场上销售或者变相销售
B.B.不得发布广告
C.C.不得在医疗机构之间调剂使用
D.D.不得配制未取得制剂批准文号的制剂
[多选题] 根据《中医药法》,医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证,或者( )
A. 委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
B. 委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
C. 应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
D. 应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
[判断题]医疗机构配制的制剂可以在市场上销售
A.正确
B.错误
[单选题] 根据《中医药法》，关于医疗机构配制中药制剂，下列说法错误的是（ ）
A. 医疗机构配制中药制剂，需要取得医疗机构制剂许可证，
B. 医疗机构配制中药制剂，应当向省级人民政府药品监督管理部门备案
C. 医疗机构委托药品生产企业配制中药制剂，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。
D. 医疗机构委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。
[单选题]医疗机构配制的制剂,其使用必须符合的要求,不包括
A.本单位需要
B.市场上没有供应
C.经国务院或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
D.在指定的医疗机构之间调剂使用
E.在一定的市场范围销售
[单选题] 《药品管理法》规定,医疗机构配制的制剂应当是本单位 ( )
A. 临床需要而自行生产的品种
B. 临床、科研需要经批准可以上市销售的品种
C. 临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂
D. 临床需要经批准可以上市销售的固定处方制剂
[单选题]医疗机构根据本单位临床需要，经批准可以配制制剂。下列符合医疗机构制剂室设置条件的是()。
A.与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施
B.必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立
C.制剂室负责人可以由药品生产企业质量负责人兼任
D.有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境
[单选题] 国家对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构制剂配制实行( )管理制度
A. 许可证
B. 准许证
C. 注册证
D. 药品批准文号
[单选题]根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,不得实行备案管理的是 ( )
A. 由中药饮片仅经油提取制成的丸剂
B. 由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
C. 由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂
D. 由中药饮片提取制成的中药配方颗粒
[单选题]关于医疗机构制剂管理的说法,正确的是
A.医疗机构制剂批准文号和《医疗机构制剂许可》的有效期均为5年
B.医疗构制剂可以在本院自建网站上向在本院就诊的患者销售,但不得在其他网站上销售
C.医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售
D.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂
[单选题]某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照《中医药法》规定备案，药品监督管理部门应当对其违法行为作出的认定是()。
A.按生产假药处罚
B.按生产劣药处罚
C.按无证生产处罚
D.按未遵守《药品生产质量管理规范》处罚
[单选题] 仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。应用传统工艺配制中药制剂不包括（ ）
A. 中药饮片粉碎制成的丸剂
B. 中药饮片经水提取制成的汤剂
C. 中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
D. 中药配方颗粒
[单选题]关于医疗机构制剂的说法,正确的是( )
A. 应为市场需要且市场供应不足的品种
B. 须经省级卫生健康主管部门审核批准后取得批准文号
C. 应经所在地药品检验机构检验合格,才能凭处方调剂使用
D. 经省级以上药品监督管理部门批准,可以在指定的医疗机构间调剂使用
[单选题] 除化学药品和中药制剂外,医疗机构还可以配置生物制剂。
A. 对
B. 错
[单选题] 核发医疗机构制剂批准文号是( )的职权
A. 国家药监局
B. 省药监局
C. 地市级市场监管局
D. 县市场监管局
[单选题]下列药品可以作为医疗机构制剂申请注册的是
A.含有未经国家食品 药品监督管理局批准 的活性成分的品种
B.中药注射剂
C.中药、化学药组成的 复方制剂
D.市场上没有供应的 品种
[单选题]不符合《医疗机构制剂注册管理办法》的是
A.应是市场是没有供应 的品种
B.必须具有《医疗机构 制剂许可证》
C.医疗机构制剂一般不 得调剂使用
D.可在本系统进行广告 宣传
