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[不定项选择题]具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
[不定项选择题]医疗器械使用单位对大型医疗器械进货查验记录应当
A.永久保存
B.保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年
C.保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年
D.保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年
[不定项选择题]医疗器械使用单位对植入性医疗器械进货查验记录应当
A.永久保存
B.保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年
C.保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年
D.保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年
[不定项选择题]医疗器械使用单位对一般的医疗器械进货查验记录应当
A.永久保存
B.保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年
C.保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年
D.保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年
[不定项选择题]境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
[不定项选择题]医疗器械召回的等级划分是
A．一级
B．二级
C．三级
D．四级
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]甲医疗器械批发企业经营的高频电刀采购自境内乙医疗器械生产企业。后医疗器械不良事件监测、评估结果表明使用该高频电刀可能或已经引起暂时的或可逆的健康危害，药品监督管理部门决定责令召回。
A.高频电刀医疗器械召回分级及通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限分别为
B.一级召回，1日内
C.二级召回，3日内
D.三级召回，7日内
E.四级召回，15日内
[不定项选择题]从事医疗器械网络销售的企业，对植入类医疗器械销售记录的保存时限是（ ）
A.有效期后2年
B.3年
C.永久
D.不少于5年
[不定项选择题]境内第二类医疗器械的注册证编号是
A.国（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6号
B.国（食）药监械（进）字××××3第×4××5××××6号
C.省（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6号
D.国（食）药监械（许）字××××3第×4××5×x××6号
[不定项选择题]境内第三类医疗器械的注册证编号是
A.国（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6号
B.国（食）药监械（进）字××××3第×4××5××××6号
C.省（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6号
D.国（食）药监械（许）字××××3第×4××5×x××6号
[不定项选择题]从证书格式判断，属于进口第一类医疗器械
A.京械注准XXXXXXXXXXX
B.国械注准XXXXXXXXXXX
C.国械注许XXXXXXXXXXX
D.国械备XXXXXXXX
[不定项选择题]从证书格式判断，属于境内第二类医疗器械
A.京械注准XXXXXXXXXXX
B.国械注准XXXXXXXXXXX
C.国械注许XXXXXXXXXXX
D.国械备XXXXXXXX
[不定项选择题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
[不定项选择题]从事医疗器械网络销售的企业，对有有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存时限是（ ）
A.有效期后2年
B.3年
C.永久
D.不少于5年
[不定项选择题]从事医疗器械网络销售的企业，对无有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存期限是（ ）
A.有效期后2年
B.3年
C.永久
D.不少于5年
[不定项选择题]使用医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的，应实施
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.无需召回
