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[单选题]外来医疗器械与植入物的管理应符合什么要求
A.WS310
B.WS311
C.WS312
D.WS313
E.WS466
[单选题]器械供应商应提供外来医疗器械与植入物的说明书，内容包括
A.清洗方法
B.消毒方法
C.包装方法
D.灭菌方法
E.以上都对
[单选题]外来医疗器械储存中，确认灭菌质量包括
A.物理参数和生物监测合格；
B.检查包装完好性和闭合性
C.检查包外化学指示物变色合格；
D.检查有无湿包；
E.以上都对
[单选题]哪项不是根据外来医疗器械的结构特点分类
A.管腔类
B.实心类
C.动力
D.试模类
E.锉刀类
[单选题]外来医疗器械与植入物的清洁度检查方法以(）为主
A.目测
B.ATP生物荧光
C.蛋白残留测试法
D.残留血实验法
E.生物膜测试法
[单选题]外来器械的回收：外来器械必须由使用医院处置，其管理及外来器械包括植入物，必须是经过医院严格监控，器械（设备）科查看外来医疗器械未严格实施操作流程质量控制符合《医疗器械监督管理条例》第（ ）条的规定，医疗器械经营企业和医作流程，质量控制及追溯系统。
A.25
B.26
C.27
D.28
E.30
[单选题]对首次接收的外来医疗器械及植入物，（）应对相关人员进行培训
A.器械厂商
B.手术室护士
C.医生
D.消毒供应中心护士长
E.消毒供应中心培训员
[单选题]外来医疗器械发放时严格执行查对制度，记录内容应具有可追溯性，植入物手术器械单保存_____以上时间。
A.一个月
B.两个月
C.三个月
D.六个月
E.一年
[单选题]外来医疗器械与植入物应保证足够的处置时间，首次接收的择期手术器械最晚应于术前（）前送达CSSD
A.6小时
B.12小时
C.24小时
D.36小时
E.48小时
[单选题]医疗器械接触或进入人体器械时限不包括( )。
A. 暂时使用
B. 临时使用
C. 短期使用
D. 长期使用
[单选题]外来医疗器械储存中，灭菌后的物品，在灭菌器柜架上进行冷却并设置“冷却”字样的标示牌，冷却时间应
A.＞10min
B.＞20min
C.＞30min
D.＞40min
E.＞50min
[单选题]医疗器械实行分类管理,经营一类医疗器械( )。
A. 有关部门审批
B. 有关部门审核
C. 有关部门
D. 不需要有关部门许可和备案
[单选题]外来手术器械管理要求错误的是：(）
A.厂家手术器械必须在术前 3 天送到手术室
B.厂家手术器械送到手术室后应与器械护士共同清点后，按时送灭菌
C.厂家人员原则上不许进入手术室
D.严格控制在手术室临时使用厂家手术器械
E.使用厂家手术器械前，厂家应对手术医生、手术室护士进行专业培训
[单选题]按照《医疗器械监督管理条例》，医疗器械经营许可证有效期为（ ）年。
A.3
B.4
C.5
D.6
[单选题]医疗器械主要污染源来自有机物，不包括（）
A.治病微生物，血液，体液
B.组织碎屑
C.分泌物
D.排泄物
E.金属屑
[判断题]医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在缺陷的,应当立即暂停销售该医疗器械,及时通知医疗器械生产企业或者供应商, 并向所在地省.自治区.直辖市药品监督管理部门报告。 ( )
A.正确
B.错误
[单选题]有源医疗器械失控后造成的损伤程度不包括( )。
A. 轻度损伤
B. 损伤
C. 严重损伤
D. 后果不堪设想
[判断题]建立并履行本医疗器械经营企业医疗器械不良事件检测管理制度,主动发现.收集.报告和控制经营的医疗器械发生的可疑不良事件,不定期报告导致或者可能导致严重伤害或死亡的不良事件。 ( )
A.正确
B.错误
