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发布时间:2024-01-01 19:58:42

[单选题]下列关于药品说明书说法不正确的是
A.说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结,内容由生产厂家及时更新

B.说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息

C.每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书,供患者和医务工作者使用

D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识

E.应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容,不得擅自增加或删改

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[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是 (  )
A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
[单选题]关于药品说明书内容的说法,错误的是
A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
[单选题]关于药品说明书规定的说法,错误的是
A.处方药应列出全部辅料名称
B.注射剂应列出全部辅料名称
C.化学药应列出全部活性成分
D.中成药组方中应列出全部中药药味
[单选题]关于药品说明书说法错误的是
A.由国家食品药品监督管理局予以核准

B.药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确

C.药品说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用

D.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息

E.药品说明书用以指导安全、合理使用药品
[单选题]关于药品说明书说法不正确的是
A.说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结,内容由生产厂家及时更新
B.说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息
C.每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书,供患者和医务工作者使用
D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识
E.应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容,不得擅自增加或删改
[单选题]下列关于药品说明书说法不正确的是
A.说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结,内容由生产厂家及时更新
B.说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息
C.每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书,供患者和医务工作者使用
D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识
E.应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容,不得擅自增加或删改
[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是
A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

B.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

C.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

D.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一

E.药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
[单选题]关于药品的标签和说明书,下列说法中不正确的是( )。
A.标签或说明书上必须注明药品名称、规格、数量、生产企业名称、批准文号等

B.有效期或使用期限的药品,标签上必须标明该药的有效期或使用期限

C.检查标签、说明书,应注意外包装与内包装的标签是否一致,标签是否贴正,有无漏签或掉签现象

D.毒性中成药及外用中成药必须在标签上和说明书上注明规定标志

E.进口药品不须使用中文药品名称
[多选题]关于药品说明书的格式和书写要求说法正确的是
A.核准和修改日期应当印制在说明书首页左上角
B.修改日期位于核准日期下方,按时间顺序逐行书写
C.“特殊药品、非处方药、外用药品标识”等专用标识在说明书首页右上方标注
D.如果是处方药,则必须标注:“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”,并印制在说明书标题下方,该忠告语加粗字体印刷
[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签分为内标签和外标签》关于药品标签管理的说法,错误的是( )
A.药品内标签是直接接触药品包装的标签
B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签
C.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期
D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业
[单选题]以下关于药品说明书的格式和书写要求,说法正确的是
A.核准日期为该药品生产的时间
B.核准日期应当印制在说明书首页右上角
C.修改日期应当印制在说明书首页左上角
D.存在专用标识的药品,专有标识在说明书首页左上方标注
[多选题]关于药品说明书和标签管理要求的说法,正确的有( )
A.药品不良反应尚不清楚的,药品说明书中可不列[不良反应]项目,
B.药品说明书[不良反应]项目下应当包括孕妇、哺乳期和慢性疾病患者用药注意事项
C.药品说明书[药品名称]项下应注明汉语拼音
D.药品内标签包装尺寸过小无法标明所有内容的,内标签至少应当标明通用名称、规格、产品批号和有效期

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