更多"[单选题]负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是"的相关试题:
[不定项选择题]负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是
A．国家药品监督管理局药品审评中心
B．国家药典委员会
C．国家中药品种保护审评委员会
D．国家药品监督管理局药品评价中心
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的药品监督管理技术机构是
A.国家药品监督管理局药品评价中心
B.中国食品药品检定研究院
C.国家药典委员会
D.国家药品监督管理局药品审评中心
[单选题]负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是( )。
A. 国家药品监督管理局审评中心
B. 中国食药检定研究院
C. 国家药品监督管理局评价中心
D. 国家药典委员会
[单选题]关于仿制药质量和疗效一致性评价要求的说法，错误的是
A.对已经批准上市的国产仿制药按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
B.对已经批准上市的进口仿制药与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
C.对已经批准上市的原研药品地产化品种，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
D.对已经批准上市的原研药品国际化品种，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]国家药品监督管理局建立收载新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的( )目 录集。
A.化学药品
B. 中药
C.生物制品
D.生化药品
[单选题]组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是
A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
D.中国食品药品检定研究院
[不定项选择题]参与制定我国药品技术审评规范并组织实施的国家药品注册技术审评机构是
A．国家药品监督管理局药品审评中心
B．国家药典委员会
C．国家中药品种保护审评委员会
D．国家药品监督管理局药品评价中心
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]临床对药品疗效评价和质量信息反馈、灭菌制剂留样观察记录、质量事故分析报告资料保存（ ）。
A.3年
B.1年
C.6个月
D.3个月
E.2年
[单选题]负责组织药品注册技术审评的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会
C.国家药品监督管理部门药品审评中心
D.国家药品监督管理部门评价中心
[单选题]负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是
A.省级药品监督管理部门
B.省级卫生管理部门
C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D.卫生与计划生育委员会
E.市级药品监督管理部门
[单选题]新药生产申请中技术审评的次数是
A.0次
B.1次
C.2次
D.3次
E.4次
[单选题]新药临床试验申请中技术审评的次数是
A.0次
B.1次
C.2次
D.3次
E.4次
[单选题]负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是
A.中国药品生物制品检定所
B.国家药典委员会
C.药品审查中心
D.药品评价中心
E.国家重要品种保护评审委员会
