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[单项选择]药物临床试验研究是指（）
A. 研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化
B. 研究药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应
C. 评价新药的安全性、有效性、对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等
D. 研究机体对药物的处置过程
E. 研究药物对机体的作用及其规律
[单项选择]在临床诊疗或开展临床试验研究时，应首先坚持（）
A. 诚实原则
B. 保守秘密原则
C. 互相协作原则
D. 公正原则
E. 知情同意原则
[单项选择]临床试验的研究对象是（）
A. 病人个体
B. 病人群体
C. 未患病的个体
D. 未患病的人群
E. 抗体阴性的人群
[单项选择]对临床试验研究的叙述，不正确的是（）。
A. 要在控制条件下设置对照组
B. 可深入验证病因假设
C. 可评价干预措施效果
D. 以群体生活单位进行干预
E. 研究对象分组必须采取随机原则
[多项选择]选择临床试验研究对象时，一般要考虑哪些原则（）。
A. 应有入选和排除标准
B. 符合纳入标准的受试者应按顺序尽量纳入
C. 受试者应能获得健康效益
D. 应获得受试者的知情同意书
E. 应首先考虑志愿者
[单项选择]开展药物的临床试验研究，最担心的偏倚是（）。
A. 回忆偏倚
B. 失访偏倚
C. 入院率偏倚
D. 不依从偏倚
E. 存活病例偏倚
[单项选择]在临床试验中试验的研究者和受试者一方或双方都不知道试验对象分配所在组，这种试验称为（）。
A. 盲法
B. 试验法
C. 观察法
D. 比较法
E. 分析法
[单项选择]临床试验中研究对象的随机分组是为了（）。
A. 使试验组和对照组人数相同
B. 试验组和对照组都受益
C. 增加研究对象的依从性
D. 避免研究者偏倚
E. 平衡试验组和对照组已知和未知的混杂因素
[单项选择]流行病学实验研究中的临床试验和现场试验的主要区别是（）
A. 临床试验的研究对象是以个体为单位，现场试验的研究对象是以群体为单位
B. 临床试验的研究对象是以病人为研究对象，现场试验的研究对象是以尚未患所研究疾病的人为研究对象。
C. 临床试验因医德问题可不设对照组，现场试验研究一定要设对照组
D. 临床试验一定要在住院病人中进行，现场试验研究一定在现场的疑似病人中进行
E. 临床试验不可能进行双盲法试验，而现场试验可进行双盲法试验
[单项选择]口腔临床试验是口腔流行病学常用的一种研究方法，现拟进行一项试验研究，在饮水中加入氟，以观察使用氟化物后，患龋率的变化。试验的设计过程中要遵循的必要原则是（）
A. 配比
B. 随意
C. 干预
D. 盲法
E. 交叉
