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[单项选择]是指药品说明书中未载明的不良反应（）
A. 药品不良反应
B. 新的药品不良反应
C. 药品严重不良反应
D. 药品不良反应报告的内容和统计资料
E. 药品不良反应报告和监测
[单项选择]药品说明书中未载明的不良反应，属于（）
A. 新的药品不良反应处理
B. 新的药品不良反应
C. 药品群体不良反应
D. 严重药品不良反应
[单项选择]使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应，属于（）
A. 常见药品不良反应
B. 轻微药品的不良反应
C. 新的药品不良反应
D. 严重药品不良反应
[单项选择]药品使用说明书中未收载的不良反应，属于（）
A. A类药品不良反应
B. B类药品不良反应
C. 新的药品不良反应
D. 所有不良反应
[多项选择]药品说明书中关于不良反应的列法，应（）
A. 实事求是地详细列出
B. 按不良反应的严重程度列出
C. 按发生的频率列出
D. 按症状的系统性列出
E. 未经临床试验确认的不良反应可不列
[单项选择]避免使用，最好不用，一旦服用有引起明显的不良反应和不良后果，在药品说明书中是指（）
A. 慎用
B. 忌用
C. 禁用
D. 宜用
E. 无病用药
[单项选择]用药时要小心谨慎，在使用该药品时要注意观察，如出现不良反应应当立即停药，在药品说明书中是指（）
A. 慎用
B. 忌用
C. 禁用
D. 宜用
E. 无病用药
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心（）
A. 5日内
B. 7日内
C. 15日内
D. 30日内
E. 60日内
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，省级药品不良反应监测机构对收到的药品不良反应报告进行综合分析的周期为（）
A. 每日
B. 每月
C. 每季度
D. 每半年
E. 每年
[单项选择]药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应，属于（）
A. 药物不良反应
B. 严重的药品不良反应
C. 新的药品不良反应
D. 上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品
E. 上市5年以上药品
[单项选择]医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应／事件报告表》可越级报告的是（）
A. 个例药品不良反应
B. 药品群体不良事件
C. 药品重点监测
D. 所有不良反应
E. 药物相互作用
[单项选择]进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心（）。
A. 15日
B. 7日
C. 24小时
D. 30日内
E. 60日内
[多项选择]药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）过程。
A. 发现
B. 报告
C. 评价
D. 控制
[单项选择]国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例（）
A. 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B. 应分析评价后及时报告
C. 进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D. 15个工作日内报告
E. 每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
[单项选择]药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案的（）
A. 处5000元～3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款
[单项选择]药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的（）
A. 处1000元～5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[单项选择]按照因果关系评定方法，我国药品不良反应监测中心将药品不良反应分为（）
A. 肯定、很可能、可能、可疑、很可疑五级
B. 肯定、很可能、可能、可疑四级
C. 很肯定、肯定、很可能、可能、可疑五级
D. 肯定、很可能、可能、条件、可疑五级
E. 肯定、可能、条件、可疑四级
[单项选择]国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例（）
A. 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B. 应分析评价后及时报告
C. 进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D. 15个工作日内报告
E. 每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
