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[单项选择]关于设施质量管理，以下说法错误的是（）。
A. 必须建立和实施设备的确认、维护、校准和持续监控等管理制度
B. 计量器具应符合检定要求，有明显的定期检定合格标识
C. 大型和关键设备均应以惟一性标签标记，明确维护和校准周期，档案应有专人管理，有使用、维护和校准记录
D. 制定采供血过程中关键设备发生故障时的应急预案
E. 所有应急备用关键设备的管理要求须高于常规设备要求
[单项选择]关于《质量管理职责》，下列说法错误的是（）
A. 法定代表人应负责质量体系的建立、实施、监控和改进
B. 法定代表人应负责制定和颁布血站的质量方针
C. 法定代表人应负责在各相关部门和层级建立质量目标
D. 法定代表人应负责对质量体系及其执行效果实施监控、测量、分析和改进
E. 法定代表人应不定期审核质量管理体系
[单项选择]关于质量管理体系中管理程序文件的说法，错误的是（）。
A. 管理程序文件中应包含项目部与公司确定的成本管理目标
B. 管理程序文件应把每个岗位人员是否按要求去履行职责作为一个目标来考核
C. 管理程序文件为了方便检查可以将考核指标具体化，通过责任考核表的形式体现
D. 管理程序文件应明确每个岗位人员在成本管理中的职责
[单项选择]《血站质量管理规范》中关于信息管理规定的说法，错误的是（）。
A. 可以用手工记录管理采供血和相关服务过程
B. 对计算机管理信息系统的维护应包括系统中的所有组成部分，如硬件、软件、文件和人员培训等
C. 必须采取措施保证数据安全，对数据库进行定期备份，并确保备份库存点与主体数据库有效安全分隔
D. 必须建立和实施针对计算机管理信息系统瘫痪等意外事件的应急预案和恢复程序
E. 必须采取有效措施避免非授权人员对管理信息系统的侵入和更改
[单项选择]《血站质量管理规范》中关于安全与卫生的说法错误的是（）。
A. 制定并执行安全与卫生管理制度
B. 法定代表人直接负责安全与卫生
C. 建立和实施职业暴露的预防与控制程序
D. 建立员工健康档案，每年对员工进行一次经血传播病原体感染情况的检测
E. 采取有效措施对献血者和员工进行防护；避免采血、检验、制备、储存、包装和运输过程中血液、血液标本、环境受到污染
[多项选择]关于《中药材生产质量管理规范》的有关规定，说法错误的有（）
A. 其目的是规范中药材生产，保护中药材质量，促进中药标准化、现代化
B. 适用于中药材生产企业生产中药材的全过程
C. 对所有的中药材的采集均应坚持"最大持续产量"原则
D. 药材包装前，质量检验部门应对每批药材按中药材国家标准或经审批的中药材标准进行检验
E. GAP的认证由各省级药品监督管理部门负责
[单项选择]以下说法错误的是（）
A. 剂量的大小可影响局麻药的显效快慢、阻滞深度和持续时间
B. 局麻药引起的惊厥是抑制的减弱而不是兴奋的加强导致的
C. 局麻药在体液中以解离的碱基和未解离的阳离子形式存在
D. 局麻药阻滞Na内流的作用具有使用依赖性
E. 心血管系统对局麻药的耐受性较中枢神经系统大
