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发布时间:2023-11-02 05:12:21

[填空题] 计算机化系统总体控制一个或更多自动化业务过程的性能。它包括计算机( )、( )、( ) 、互联网、( ),比如手册和标准操作程序,以及与硬件和软件对接的人员,比如用户和信息技术支持人员。

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人员的身份。出处:《药品生产质量管理规范》,
[填空题] 当采用计算机化系统放行产品时,计算机化系统应当能( )_和( )_放行产品
人员的身份。出处:《药品生产质量管理规范》,
[填空题] 对使用计算机化系统和审核电子数据的人员培训计算机化系统是如何工作和如何去有效审核把包括( )和审计追踪的( )的基础知识。
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( )_。 出处:《药品生产质量管理规范》,
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[填空题]在计算机化系统的验证期间,实施并确认所有电子数据的良好文件规范的必要控制已到位,并能使发生数据错误的可能性()。
[填空题] 在计算机化系统的验证期间,实施并确认所有电子数据的良好文件规范的必要控制已到位,并能使发生数据错误的可能性( )。
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行( )_。出处:《药品生产质量管理规范》,
[填空题] 当计算机化系统替代某一人工系统时,可采用两个系统( )_的方式作为测试和验证
内容的一部分。出处:《药品生产质量管理规范》,

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